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GMP专员

南京中山制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:南京-栖霞区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

日常审核验证方案和报告合规性;

日常上交的验证资料,整理,登记并归档;

每月跟踪并汇总各部门验证计划完成情况;

年底修订验证总计划并汇总明年各部门验证计划 ;

外部审计时,提供验证材料,回答验证管理类问题;

日常GMP文件形式审核(格式,水印,日期,修订内容前后一致等),生效,归档,副本发放及回收;

日常GMP文件目录更新,GMP文件号发放;

跟踪药监法规动态,对文件管理制度进行修订和更新;

负责文件复审工作,通知各部门复审文件内容,每月跟踪汇总复审完成情况;

负责公司外部审计接待工作,提供审计文件材料,及时联系审计中各相关人员。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

    国家高新技术企业,南京中山制药有限公司位于长三角核心***南京市经济技术开发区恒发路,集中药研发、生产、销售为一体,弘扬传统医药,创新现代中药,专做中药经典方、临床验方。
中山制药2016年6月实现混合所有制改革的完美转身,并荣登“南京市国资委混改企业成功典范”,现由南京新工投资集团、金陵药业、江苏弘景医药投资三方共同出资成立,融合民营先进管理理念、国有完善福利设计、上市公司规范治理经验,先后被评为“中国企业诚信示范单位”、“国家知识产权管理规范认证企业”、江苏省知识产权重点保护单位”、“江苏省青企联副会长单位”、“南京市重合同守信用企业”。
    企业始建于1992年,以中药提取、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂等口服固体制剂为主,建成具有CO2超临界萃取挥发油、大孔吸附树脂技术及先进提取设备的提取车间,具有气流超微粉碎、喷雾干燥制粒、微波真空干燥、进口全自动铝塑铝包装连线的制剂车间,及具有新产品孵化功能、对外承接各种技术服务与技术支持的中试车间。
    中山制药现有国家新药8个、国家重点新产品3个、独家品种5个、在研品种3个,获国家专利授权26项,其中发明专利20项,承担国家863项目、国家新药基金项目、国家火炬计划项目、江苏省重点开发项目以及南京市高新技术产业化多个项目。
    公司主要产品为:一是以活血止痛胶囊(国家基本药物、国家医保甲类品种)、玄七通痹胶囊(国家中药保护品种、独家品种,河南江苏医保)为主的骨科药;二是以枳术颗粒(国家医保乙类品种、国家中药保护品种、独家品种)、仁术健胃颗粒(独家品种)、新清宁胶囊(独家品种、国家医保乙类)为主的消化药;三是以小儿感冒舒(国家医保乙类品种、国家重点产品、独家品种)、乳泉颗粒、清淋颗粒为主的妇儿药。
    历经26载,公司将坚守“用心做好每一盒药,带上我们的温度,送达患者的手中”为公司核心理念,中山制药以做“中药经典方、临床验方现代化的领跑者”为愿景,高标准、严要求,塑造好药品,争创国内一流制药企业,以优质产品服务于社会。

联系方式

  • Email:529151841@qq.com
  • 公司地址:南京新港开发区恒发路21号 (邮编:210000)