南京招聘

岗位职责：

1、体系文件的建立、维护：进行质量管理体系文件的建立、维护、培训、考核等；

2、第二、三方审核：审核前审核内容沟通、准备；协调公司各方重视及配合；执行预审、推动改进；应对第二、三方审核、完成改善、获取报告、证书等；

3、内部审核、过程稽核：提前计划、沟通；问题点跟进、直至关闭；协调各功能模块进行重视及配合；执行审核、总结审核发现、形成审核报告；在内审及管审阶段管控好问题点，以达到第二、三方的审核认可度；

4、标准的导入&宣导：定期了解并收集标准、法规的更新状态；参加外训；外训转化为内训，培训相关人员；定期进行体系知识普及，强化各模块对标准的了解深度；

5、改进：日常工作分析，挖掘改进点，制定改进计划，执行改进及经验分享。

任职标准：

1、两年及以上的体系法规推行维护经验以及NMPA备审、应审经验，具有独立推行新标导入的经验优先，能独立进行部分体系文件的拟定与修订、培训；

2、具有内审、过程稽核、供应商稽核、管代数据上报等药监工作经验；

3、医疗器械行业经验，熟悉医疗器械行业标准、法规知识，善于变通和灵活运用标准与法规；

4、良好的英语听说读写能力，CET4或以上；

5、具备良好的沟通协调能力，责任心强，吃苦耐劳，有一定的抗压能力。

深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司成立于2010年7月，是一家集高端医疗器械产品研发、技术解决方案和智能制造的国家高新技术企业。公司现已发展成集团化管理模式，集团总部位于国家先行示范区深圳，同时在中国香港、惠州，亚洲马来西亚等国家和地区拥有多家全资子公司。公司自成立以来每年业务保持稳健增长，获评深圳知名品牌，为所在地区纳税百强企业。
美好创亿拥有全球雇员超1500人，跟全球行业内领先企业保持长期战略合作关系，共同致力于高端医疗器械的研发、智能制造及销售。公司从成立伊始，始终将人才引进、培养及技术研发放在核心地位，集团拥有数百项行业专利、发明、著作权授权，同时跟国际、国内知名院校和研发机构全面展开产学研合作，并获得多项国家和地区的重点技术攻关项目认定，在呼吸疾病诊疗设备及呼吸介入器械等领域已形成系统的知识产权布局和较强的技术壁垒。