南京招聘

任职要求

细胞生物学、免疫学、肿瘤学博士

岗位概述

1.负责本实验室多平台生物样本分析相关工作。

2.带领生物样本分析团队，负责公司细胞治疗和治疗性单抗产品的研发、临床前研究及临床研究相关的生物样本（动物/人）的分析方法开发、方法学验证以及日常样本分析及数据管理工作。负责的检测项目包括但不限于公司细胞治疗和治疗性单抗产品的靶点检测、PK、PD、ADA、Nab、ADCC等，所采用的分析手段包括但不限于3.IHC、qPCR、ELISA/MSD、FACS、RNAscope等。

4.根据国内外现行指导原则和法规，负责本部门相关项目的生物样本分析方法的建立，包括但不限于相关文件的起草、执行、复核及报告，以支持研发及临床研究项目进行；支持质量方法、样本分析相关的调查和研究；为公司各项各级申报工作提供分析方法支持。

5.负责本实验室多平台建设，跟踪领域内样本分析热点，持续改进各生物样本分析平台及技术，更好地为公司项目提供支持。

6.负责本实验室质量管理体系的建设，并接受内外部审核。以及本实验室认证/认可工作。

7.负责本团队的人员管理及工作安排。

8.负责安排生物样本分析实验室相关的仪器设备、设施环境、试剂耗材等的管理。包括日常维护，校验及维修计划的安排和跟踪。

9.参与生物样本分析实验室相关的对内对外联络沟通。

10.负责相关岗位标准操作规程的编写。

11.参与生物样本分析实验室的流程优化。

12.上级安排的其他工作。

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