南京 [切换城市] 南京招聘南京生物/制药/医疗器械招聘南京医药技术研发管理人员招聘

临床生物分析项目经理(实验室研发)

南京希麦迪医药科技有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-07
  • 工作地点:南京-江宁区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:本科
  • 学历要求:招2人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  临床研究员

职位描述

1.全面负责临床生物样本分析项目,熟知FDA、CFDA、EMA等对生物分析的指导原则,能独立应用并指导分析员利用LC-MS/MS进行方法学验证及生物样品的分析,熟悉Watson LIMS软件,保证工作流程符合法规及部门SOP要求;

2.准备并保证严格执行实验方案,把控实验进展,保证记录清楚、及时、准确;

3.总结分析结果,利用WinNonlin软件进行PK参数计算,撰写实验报告;

4.分析过程中保证与客户、主要研究者及实验室管理人员的及时有效沟通;

5.对于质量保证部所提出的?问题及时处理,确保研究中各方面都符合规定要求。


任职要求

1.本科学历:需4年以上经验。

2.硕士学历:需2年以上经验;

3.博士学历:生物分析或药代动力学经验者。

4.有GLP分析实验室工作经验者优先

公司介绍

南京希麦迪医药科技有限公司,是康龙化成控股子公司。希麦迪总部位于南京,服务网点覆盖美国及中国15个城市。希麦迪为客户提供包括药品器械注册、医学事务、临床运营、数据管理和统计分析、生物样品分析在内的全方位临床开发服务。目前公司人员超过500人,核心成员人均有15年以上行业经验,全员平均行业经验超过5年。在药物临床开发的每个环节,希麦迪都在为客户提供着业内最为优质的服务,让一站式的服务平台,为客户的产品开发提升质量、节约时间、降低成本。希麦迪已成为众多优秀企业临床研发与合作的***伙伴和理性选择。

联系方式

  • Email:hr@crmedicon.com
  • 公司地址:菲尼克斯路99号3幢4楼