南京招聘

1. 在ICH-GCP、ISO14155、中国药物/器械GCP、试验方案、公司SOP和相关法规的要求下进行中心筛选、伦理递交、协议签署、启动、监查和中心关闭等活动。
2. 与研究中心日常沟通，对研究人员进行培训，推进中心进度的同时保证良好的试验质量，包括但不限于确保研究者依从试验方案和相关法规及时，准确，完整的记录试验数据，正确的记录和报告AE/SAE；确保研究产品和物资的接收、储存、发放、使用、回收过程可控，记录准确。
3. 按照法规和公司SOP要求填写相关报告，对试验文件妥善保管、及时归档。
4. 完成直线管理人员分配的其他工作。

                    

任职要求：

1. 熟悉ICH-GCP、ISO14155、中国药物/器械GCP和相关法规，并能够在指导下完成试验中心管理相关的所有监查工作；
2. 本科及以上学历，1-5年的临床研究的相关经验；
3. 为人诚实正直，具备负责、勤劳和积极的工作态度，较强的沟通能力；
4. 有较强的自我驱动力及可培养潜力。

南京希麦迪医药科技有限公司，是康龙化成控股子公司。希麦迪总部位于南京，服务网点覆盖美国及中国15个城市。希麦迪为客户提供包括药品器械注册、医学事务、临床运营、数据管理和统计分析、生物样品分析在内的全方位临床开发服务。目前公司人员超过500人，核心成员人均有15年以上行业经验，全员平均行业经验超过5年。在药物临床开发的每个环节，希麦迪都在为客户提供着业内最为优质的服务，让一站式的服务平台，为客户的产品开发提升质量、节约时间、降低成本。希麦迪已成为众多优秀企业临床研发与合作的***伙伴和理性选择。