南京招聘

工作职责：

1. 根据项目文档管理计划、SOP、ICH-GCP/中国GCP进行项目文档管理及QC工作，并将无误的文件进行扫描保存在Sharepoint/e-TMF，确保文件的完整性和回收的及时性。
2. 负责项目核心文档的日常管理和维护工作。
3. 协助临床试验项目经理制定试验项目需要的项目文件和相关表格，协助CRA进行机构立项，伦理资料的准备工作。
4. 负责和协助试验项目中的合同、费用管理、物资管理、供应商管理、药品管理工作。
5. 负责将定期从PV处获得的SUSAR Listing，寄送给相关的伦理委员会，跟踪邮件的到达情况，并及时获得回执。

任职要求：

1. 熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规，本科以上医学或药学相关学位，1-5年的临床研究的相关经验；
2. 能够高强度的压力下工作， 具备诚实、负责、勤劳和积极的工作态度；
3. 优秀的沟通技巧，期望与同事和合作伙伴建立良好和专业的合作关系；
4. 有较强的自我驱动力及可培养潜力。

南京希麦迪医药科技有限公司，是康龙化成控股子公司。希麦迪总部位于南京，服务网点覆盖美国及中国15个城市。希麦迪为客户提供包括药品器械注册、医学事务、临床运营、数据管理和统计分析、生物样品分析在内的全方位临床开发服务。目前公司人员超过500人，核心成员人均有15年以上行业经验，全员平均行业经验超过5年。在药物临床开发的每个环节，希麦迪都在为客户提供着业内最为优质的服务，让一站式的服务平台，为客户的产品开发提升质量、节约时间、降低成本。希麦迪已成为众多优秀企业临床研发与合作的***伙伴和理性选择。