南京招聘

1、按照法律法规配合部门建立、完善的药物警戒体系，管理团队成员的工作；

2、参与药物警戒项目的预算及报价工作；

3、 制定药物安全性项目管理计划并根据变化适时更新，监督团队成员按计划实施；

4、 根据国家法规及公司内部标准进行安全性事件报告及病例审查，与公司内部及外部相关部门进行合作交流，跟进药品安全信息的追踪调查工作；

5、 定期提交安全性报告和内部递交，同时进行药品安全信息分析，并对其严重程度及关联性进行评价判定；

6、 进行风险管理和安全监管，定期进行业务工作汇报；

7、 根据需要制定培训计划，组织部门内及相关人员的业务培训工作，提升团队成员的药物警戒意识；

8、 审核团队成员的相关工作量记录及工作质量考核等，并提出改进意见。

9、 参与监管机构的审查

任职要求：

1、硕士及以上学历，临床医学、药学、生物科学相关专业；

2、英语六级，书面和口语熟练；

3、在制药企业或CRO公司至少4年相关工作经验；

4、了解相关药物安全性监管要求，包括《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP、ICH-E2A/E2B/E2D、ICH-GCP等。

南京希麦迪医药科技有限公司，是康龙化成控股子公司。希麦迪总部位于南京，服务网点覆盖美国及中国15个城市。希麦迪为客户提供包括药品器械注册、医学事务、临床运营、数据管理和统计分析、生物样品分析在内的全方位临床开发服务。目前公司人员超过500人，核心成员人均有15年以上行业经验，全员平均行业经验超过5年。在药物临床开发的每个环节，希麦迪都在为客户提供着业内最为优质的服务，让一站式的服务平台，为客户的产品开发提升质量、节约时间、降低成本。希麦迪已成为众多优秀企业临床研发与合作的***伙伴和理性选择。