临床试验主管
联亚药(扬州)生物医药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-14
- 工作地点:扬州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-2.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、根据GCP、相关法规、方案和SOP对临床前/临床试验项目进行临床前/临床监查及相关工作。
2、临床试验各阶段资料的收集,定期整理更新研究者文件夹,协助研究者及时解决试验中出现的问题;。
3、负责跟踪控制研究进度,确保试验质量;监督、协助物资、资料及样本按要求保管、交接及运输,并记录存档。
4、确保试验文件妥善保管、 归档,配合新药IND申请临床部分资料的撰写;
5、填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;定期总结并提交报告;
6、完成领导安排的临时日常事务。
任职要求:
1、临床医学、卫生统计学、生物医药等专业,本科以上学历,英文熟练;
2、5年以上临床试验相关工作经验,熟悉并掌握国家临床与医药行业法规要求;
3、主动性强,吃苦耐劳,具有独立面对复杂环境的能力,具有较强的沟通能力,具有良好的团队协作精神;
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
联亚药业股份有限公司(UBI Pharma Inc.,UBIP,简称「联亚药业」) 成立于2014年8月,公司拥有自行开发长效型蛋白质药开发平台---融合蛋白专利技术、药物针剂剂型之配方开发技术,更拥有亚洲除日本外***通过美国FDA查核的针剂无菌充填产线,专注于创新蛋白质药品及特殊针剂产品之研发、制造及销售以及制药服务等综合医药业务。
联亚药(扬州)生物医药有限公司属于联亚药业股份有限公司在扬州创办的子公司,成立于2017年9月,注册资本2,000万美元,拟投资5,000万美元,在扬州高新区健康生物园内建设生物制药研发、生产基地,新上人類重組蛋白质药物生产线,开展治疗贫血症、B型血友病、B型肝炎、C型肝炎、及化疗引起中性粒细胞减少症等疾病的3个1类新药、1个仿制药的研发、生产。联亚药业将全力打造扬州子公司,使其技术及人才能深根大陆,作为亚州市场之重要研发及生产基地。
联亚药(扬州)生物医药有限公司属于联亚药业股份有限公司在扬州创办的子公司,成立于2017年9月,注册资本2,000万美元,拟投资5,000万美元,在扬州高新区健康生物园内建设生物制药研发、生产基地,新上人類重組蛋白质药物生产线,开展治疗贫血症、B型血友病、B型肝炎、C型肝炎、及化疗引起中性粒细胞减少症等疾病的3个1类新药、1个仿制药的研发、生产。联亚药业将全力打造扬州子公司,使其技术及人才能深根大陆,作为亚州市场之重要研发及生产基地。
联系方式
- 公司地址:地址:span扬州高新区生物产业园健康一路1号