南京招聘

岗位职责：

1. 协作上级建立、完善并落实质量管理体系，文件编写或修订

2. 参与质量改进（含流程优化等），质量数据汇总和分析

3. 生产过程及质量管理体系运行监督检查，及时上报相关工作问题

4. 记录及报告审核

5. 验证支持（含验证计划、方案及报告)，

6. 参与公司质量管理体系考核并实施或跟踪纠正/预防措施

7. 公司内部质量相关培训的实施

8. 其他上级交给的任务

任职要求：

1. 全日制大专及以上学历，生物、医药相关专业

2. 熟悉ISO13485、ISO9001等相关管理体系，有内审员证书者为佳

3. 有3年以上质量管理经验，或2年以上药品、医疗器械或生物制品生产企业工作经验

4. 勤奋、踏实、执行力强、团队协作强、思路清晰、有原则、沟通及表达能力佳

恺佧生物科技（Kactus Biosystems）是一家成立于2018年初，专注于免疫治疗和诊断领域，以研发为驱动的创新型的蛋白酶类国际化生物高科技公司。主要创始团队来自世界一流企业和研究机构的科学家和商业管理人士。在过去3年多时间，恺佧生物***的创新型功能重组蛋白和抗体研发生产平台SAMS (Structure Aided design and Multiplex Screening)，与国内外300多家创新抗体药研发、细胞和基因治疗和诊断公司建立了业务合作，凭借独具特色的明星产品（VLP超级抗原、MHC多聚体复合物、全长Claudin18.2跨膜蛋白、以及GPCR系列蛋白等），已经成为知名的抗原蛋白品牌。新推出的GMP级基因编辑Cas9蛋白和mRNA疫苗原料酶产品进入了客户临床申报阶段。恺佧生物于2021年7月完成了来自于本草资本、夏尔巴投资、国投创业等行业内知名VC的过亿元A+轮融资，公司进入新一轮高速发展和业务增长，将再接再厉聚焦在日新月异的细胞和基因治疗以及mRNA疫苗领域的未被满足需求。恺佧生物于2019年获得国家高新企业资质，在上海浦江镇漕河泾开发区拥有5000平方米的研发中心以及数百人的技术团队。公司管理体系以结果为导向，提倡直接、民主的美式工作风格。每个季度会组织团建活动，定期体检，还有员工生日会茶歇等员工福利。恺佧的研发和市场国际化团队聚焦于全球免疫治疗和诊断客户，可以快速提升英语和全球化商业能力。公司设有员工持股平台，愿意与做出突出贡献的核心员工一起分享未来公司快速成长的收益。恺佧生物拥有上海市重点扶持的高新技术企业资质，能帮助公司核心技术骨干落户上海的政策。