验证QA(J13134)
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-26
- 工作地点:南京-栖霞区
- 工作经验:招2人
- 学历要求:10-26发布
- 语言要求:不限
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
工作职责:
1.制定负责验证主计划,验证文件审核和组织实施,并组织相关人员进行培训;
2.定期发布验证计划,检查验证计划完成情况,确保能按验证总计划要求完成年度验证计划;
3.新产品投产后工艺验证、清洁验证方案的审核与监督;
4.验证文件下发、收回、整理、归档,验证合格证的制定;
5.各部门临时性增加的验证工作的协调,对验证材料进行审核、对验证结果及时汇报;
6.参与车间验证、攻关、新产品中试、新设备、厂房验证工作协调审核;
7.负责验证实施过程中偏差等异常情况的处理;
8.依据偏差处理、变更审批的最终审批意见,制定验证计划,协助车间及时开展验证工作,并负责监督考核;
9.实施GMP检查,对车间验证工作中出现问题进行分析汇总,完成其他临时性工作;
10.及时完成QA主任或质管部长交办的其它临时性工作。
任职资格:
1.本科及以上,药学及化工相关专业
2.2年左右相关工作经验
3.具有较强的计划能力、时间管理能力和执行能力。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司是由国家重点医药企业扬子江药业集团于2001年1月投资兴建的全资子公司,目前已成为一家集科研、生产、营销为一体的综合性医药企业。
公司位于南京紫金山下,背靠中山陵,紧邻沪宁高速与地铁二号线,地理位置得天独厚。占地330亩,总人数400多人,职能部门包括研发中心、市场营销、生产车间、检测中心、人力资源、物流、海陵会所等。
公司坚持走“科技兴企”、“科技强企”的发展道路,其研发中心下设:信息部、研发部、临床医学部等,已经形成包括新药信息调研、化药研发、中药研发等领域的技术队伍。研发中心拥有国家级工程中心-南京海陵中药制药工艺技术国家工程中心以及江苏省院士工作站,通过与众多科研院所联合,形成产学研结合的研发优势。
公司拥有一流的生产、检测设备和全面符合新版GMP标准要求的厂房。生产剂型包括大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、胶囊、颗粒等,产品涵盖内分泌系统、抗微生物、神经系统、消化系统、呼吸系统等用药7大类。
公司倡导“以人为本”管理理念,把人才视为企业持续发展的决定性力量,秉承“求索进取、护佑众生”的企业理念,与您携手并肩,在人类健康道路上探索前行。竭诚欢迎有志之士加盟我公司!
公司位于南京紫金山下,背靠中山陵,紧邻沪宁高速与地铁二号线,地理位置得天独厚。占地330亩,总人数400多人,职能部门包括研发中心、市场营销、生产车间、检测中心、人力资源、物流、海陵会所等。
公司坚持走“科技兴企”、“科技强企”的发展道路,其研发中心下设:信息部、研发部、临床医学部等,已经形成包括新药信息调研、化药研发、中药研发等领域的技术队伍。研发中心拥有国家级工程中心-南京海陵中药制药工艺技术国家工程中心以及江苏省院士工作站,通过与众多科研院所联合,形成产学研结合的研发优势。
公司拥有一流的生产、检测设备和全面符合新版GMP标准要求的厂房。生产剂型包括大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、胶囊、颗粒等,产品涵盖内分泌系统、抗微生物、神经系统、消化系统、呼吸系统等用药7大类。
公司倡导“以人为本”管理理念,把人才视为企业持续发展的决定性力量,秉承“求索进取、护佑众生”的企业理念,与您携手并肩,在人类健康道路上探索前行。竭诚欢迎有志之士加盟我公司!
联系方式
- Email:zhaopin@hailingyy.com
- 公司地址:南京市栖霞区仙林大道9号 (邮编:210049)