南京招聘

1、 负责公司临床试验工作，主持公司产品临床研究方案及相关文件的设计和制定，部署和制定临床研究策略，保障临床试验符合GCP、SOP等法律法规及公司管理要求；

2、 负责公司临床医学项目的临床试验基地选择、合作、拓展及关系维护，负责制订项目计划，组织临床方案在临床机构的实施，跟踪、检查项目各阶段的完成情况，进行质量控制，及时发现并解决问题，确保试验品质；

3、 领导协调揭盲前试验数据的交叉核查，确保获得准确结果，及时解决临床中出现的问题并对方案进行修订，及时把关严重不良事件的调查及总结，把关临床研究的总结报告；

4、 负责建立临床研究的质量体系，负责临床研究结果的发表并执行相关的医学沟通计划，提供医学、临床和学科背景支持，确保临床研究以及医学活动在伦理和法律允许的范围内。负责与CDE审评专家、临床专家和其他临床研究资源人员的沟通与交流，保障临床研究的顺利进行；

5、 建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系，参加高水平的学术交流会议推广公司，提高公司影响力；

6、 负责行业医学项目研究与分析；跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关产品临床研究动态及资料分析，根据国际、国内的相关法规及政策要求，及时更新公司临床试验标准。

7、及时收集国内外最新新药的研究信息，协助公司进行医药项目的战略投资。与研发科学家制定研究计划，研究产品在相关医学领域的发展方向。

8、负责临床研发队伍的建立、人员管理、团队建设等工作。

任职要求：

1、硕士及以上学历，45岁以下，生物或医学专业毕业；

2、具有肿瘤新药临床试验工作经验， 3年以上临床项目操作管理及团队管理经验，独立或以主要参与者的方式组织并监管完成临床试验项目过程，具有科研计划和执行能力；

3、具有丰富的临床团队管理经验，有跨国药企、大型药企或海外工作经验者优先；

4、熟悉国内外相关法律法规，熟悉临床试验全过程，了解国内外药品临床研究发展及现状；

5、精通英语，能独立查阅及翻译中英文文献资料，文字功底扎实，可指导及审核部门撰写相关报告。

江苏艾迪药业股份有限公司成立于2009年，是一家专注于医药领域，集药品研发、生产、销售于一体的集团公司，下属企业包括南京安赛莱医药科技有限公司、扬州艾迪制药有限公司、扬州艾迪医药科技有限公司，现已建成支持集团未来发展的药物研发和生产基地，并拥有国内知名的人源蛋白生产基地。
公司管理团队在生物医药领域积累了逾二十年的实战经验，致力于创新药物的研发，曾获国家科技进步二等奖，先后研究开发出全球***国家一类新药和国家二类新药。公司重视人才的引进，发展及培养，先后成功引进中组部“***”专家和跨国企业高管等高科技人才加盟。在发展的道路上，公司将始终秉承“维诚维信造良药，至善至美求卓越”的使命，奉行“诚信、责任、创新、恒心”的企业文化，立足人尿蛋白领域，着力打造抗肿瘤、抗病毒和心脑血管三大领域，实现“仿制药+创新药”双轮驱动的产品组合布局。
公司致力于培养企业的“子弟兵”， 为员工提供良好的工作环境，完善的薪酬福利体系，以及成长的职业发展平台。