南京招聘

工作职责:

岗位职责：

1.负责合成实验室执行公司的安全制度、消防制度，确保实验室安全；负责合成实验室的质量管理，起草、修订实验室管理规程；在公司领导的统一调度下，完成合成室科研人员、物料、设备合理调配，保证研发任务的顺利完成；

2.参与合成项目调研，查阅文献，对工艺路线进行初步筛选，对调研路线进行成本核算，并对技术、可行性及风险进行评估；根据审核过的调研评估报告，拟定项目研究方案，按项目计划组织进行小试研究，中试、工艺、放大，明确工艺参数，工艺验证，并做好研究实验记录；

3.进行外单位合作项目的合成工艺交接工作，对交接工艺进行复核及优化，使交接项目能顺利开展后继工作；

4.负责对原料药产品研发过程中出现的技术问题，进行研究、分析、解决，以确保项目进度的按节点完成；

5.负责按研发部的培训计划，对合成室的实验人员实施培训和考核；

6.负责检查督促实验员的实验操作，准确及时填写实验记录，并负责及时的收集、整理、归档实验记录；

7.负责根据合成组长及合成研究员工作完成情况，对合成组长及合成研究员进行月度和年度绩效考评工作；

8.负责原料药部分的CTD格式申报资料的撰写，根据申报要求，结合研究实验成果，组织项目参与人员撰写注册申报资料；负责对申报资料进行把关，资料内部审核；

9.负责根据项目要求，准备现场检查，接受药审中心或省药监局或市药监局现场检查工作；

任职资格:

1.学历要求:博士以上；

2.三年以上创新药或仿制药研发经验；

3.2015年之后完整主导合成模块CTD格式资料的撰写、申报、现场核查工作；

4.具有较强的药学及有机合成理论知识，较强的分析问题及解决问题的能力，良好的沟通及协调能力；

5.熟练掌握合成路线设计，精通中间体，原料的合成工艺研究，熟悉常用有机合成、产物分离及杂质结构鉴定技能；

    扬子江药业集团南京海陵药业有限公司是由国家重点医药企业扬子江药业集团于2001年1月投资兴建的全资子公司，目前已成为一家集科研、生产、营销为一体的综合性医药企业。
    公司位于南京紫金山下，背靠中山陵，紧邻沪宁高速与地铁二号线，地理位置得天独厚。占地330亩，总人数400多人，职能部门包括研发中心、市场营销、生产车间、检测中心、人力资源、物流、海陵会所等。
    公司坚持走“科技兴企”、“科技强企”的发展道路，其研发中心下设：信息部、研发部、临床医学部等，已经形成包括新药信息调研、化药研发、中药研发等领域的技术队伍。研发中心拥有国家级工程中心-南京海陵中药制药工艺技术国家工程中心以及江苏省院士工作站，通过与众多科研院所联合，形成产学研结合的研发优势。
    公司拥有一流的生产、检测设备和全面符合新版GMP标准要求的厂房。生产剂型包括大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、胶囊、颗粒等，产品涵盖内分泌系统、抗微生物、神经系统、消化系统、呼吸系统等用药7大类。
    公司倡导“以人为本”管理理念，把人才视为企业持续发展的决定性力量，秉承“求索进取、护佑众生”的企业理念，与您携手并肩，在人类健康道路上探索前行。竭诚欢迎有志之士加盟我公司!