南京招聘

工作职责:

1、协助科室主任和项目负责人管理项目组分析模块相关事务；

2、负责分析相关文献检索，指导团队进行原料药和制剂产品分析方法的建立及方法学研究；

3、合理安排多个项目组分析成员的研发工作，审核相关研发工作质量 ；

4、根据CDE的要求，撰写药学研究相关部分的CTD资料；

5、负责审核分析实验数据的分析和整合工作，以及实验报告书写和记录的规范性；

6、指导实验室分析设备的日常维护及项目日常管理；

7、培训和指导团队完成相关的项目研发工作。

任职资格:

1、本科7年以上，硕士5年以上工作经验，化学、药物分析等相关专业；

2、完整主导分析模块CTD格式资料的撰写、申报及现场核查工作2次或以上；

3、精通中间体、原料和制剂质量标准的建立和稳定性研究工作，能够审核研究方案合理性和完整性；

4、熟悉GC、HPLC、UV、IR以及全自动溶出仪等多种分析仪器的使用和维护，了解LC-MS和GC-MS相关操作和原理者优先；

5、具有创新药、改良制剂、缓控释、脂质体及吸入制剂研发成功经验者优先；

5、具有较强的药学或化学分析理论知识，较强的分析问题、处理问题能力、良好的沟通及协调能力；

6、具有较强的团队组织和管理经验。

    扬子江药业集团南京海陵药业有限公司是由国家重点医药企业扬子江药业集团于2001年1月投资兴建的全资子公司，目前已成为一家集科研、生产、营销为一体的综合性医药企业。
    公司位于南京紫金山下，背靠中山陵，紧邻沪宁高速与地铁二号线，地理位置得天独厚。占地330亩，总人数400多人，职能部门包括研发中心、市场营销、生产车间、检测中心、人力资源、物流、海陵会所等。
    公司坚持走“科技兴企”、“科技强企”的发展道路，其研发中心下设：信息部、研发部、临床医学部等，已经形成包括新药信息调研、化药研发、中药研发等领域的技术队伍。研发中心拥有国家级工程中心-南京海陵中药制药工艺技术国家工程中心以及江苏省院士工作站，通过与众多科研院所联合，形成产学研结合的研发优势。
    公司拥有一流的生产、检测设备和全面符合新版GMP标准要求的厂房。生产剂型包括大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、胶囊、颗粒等，产品涵盖内分泌系统、抗微生物、神经系统、消化系统、呼吸系统等用药7大类。
    公司倡导“以人为本”管理理念，把人才视为企业持续发展的决定性力量，秉承“求索进取、护佑众生”的企业理念，与您携手并肩，在人类健康道路上探索前行。竭诚欢迎有志之士加盟我公司!