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医疗器械体系工程师(J13730)

扬子江药业集团南京海陵药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-26
  • 工作地点:南京-栖霞区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

工作职责:

1.负责质量管理体系搭建,具体包括公司质量手册、质量方针、程序文件、管理制度等文件的编制与和核对。

2.负责对质量管理体系文件的符合性、有效性、实施情况进行维护和保持,使其符合持续改进需要;

3.负责公司体系方面的外部联络事宜;

4.负责第二方审核以及第三方审核之接洽事宜和陪审工作;

5.负责生产许可证相关内容增项;

6.协助管理者代表监督所有部门日常体系运行情况;

7.协助管理者代表收集、编制月度/年度管理评审资料;

8.定期组织对公司的体系进行内部审核,并协助管理者代表跟踪不符合项的改进、验证进度,以及标准化的建立、实施;

9.定期组织对公司的制造过程进行内部审核,并跟踪不符合项的改进、验证进度,以及标准化的建立、实施;

10.上级主管交办的其它事项。

任职资格:

1.了解医疗行业相关国家、地方、行业标准和规范;

2.熟悉国家对企业产品质量方面的各项政策、法规和要求,具有质量检测、品质保证、质量认证、质量监督和管理等方面的专业知识或相关工作经验;

3.受过质量认证机构的专业培训者或具有从事企业质量体系管理3年以上的工作经验者优先;

4.工作责任心强,有较好的工作方法经验。

公司介绍

    扬子江药业集团南京海陵药业有限公司是由国家重点医药企业扬子江药业集团于2001年1月投资兴建的全资子公司,目前已成为一家集科研、生产、营销为一体的综合性医药企业。
    公司位于南京紫金山下,背靠中山陵,紧邻沪宁高速与地铁二号线,地理位置得天独厚。占地330亩,总人数400多人,职能部门包括研发中心、市场营销、生产车间、检测中心、人力资源、物流、海陵会所等。
    公司坚持走“科技兴企”、“科技强企”的发展道路,其研发中心下设:信息部、研发部、临床医学部等,已经形成包括新药信息调研、化药研发、中药研发等领域的技术队伍。研发中心拥有国家级工程中心-南京海陵中药制药工艺技术国家工程中心以及江苏省院士工作站,通过与众多科研院所联合,形成产学研结合的研发优势。
    公司拥有一流的生产、检测设备和全面符合新版GMP标准要求的厂房。生产剂型包括大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、胶囊、颗粒等,产品涵盖内分泌系统、抗微生物、神经系统、消化系统、呼吸系统等用药7大类。
    公司倡导“以人为本”管理理念,把人才视为企业持续发展的决定性力量,秉承“求索进取、护佑众生”的企业理念,与您携手并肩,在人类健康道路上探索前行。竭诚欢迎有志之士加盟我公司!

联系方式

  • Email:zhaopin@hailingyy.com
  • 公司地址:南京市栖霞区仙林大道9号 (邮编:210049)