武汉招聘制剂研究员

制剂研究员

1、对制剂生产区域、制剂生产设备、生产工艺及人员进行管理；

2、严格按照工艺规程、岗位SOP及设备SOP进行生产；

3、协助进行产品的工艺规程、操作SOP等文件的起草与修订；

4、能够按照GMP规范妥善处理生产现场出现的质量与技术问题；

5、对生产现场出现的偏差问题及时上报并协助QA进行调查；

6、能够按照验证方案组织完成各种设备、工艺验证；

7、协助对新项目产品进行放大实验与验证；

8、协助进行委外技术转移项目中的各类工作；

9、协助进行各类项目的制剂工艺开发工作；

10、根据工作安排，协助中试上游、下游的生产工作。

任职要求：

1、教育及学历背景：制药工程、药学或生物相关专业本科或以上学历；

2、专业知识：熟悉无菌制剂生产设备原理、操作及验证等相关知识，有丰富的无菌车间生产控制知识，很强的GMP知识及洁净操作GMP意识；

3、技能：熟悉冻干工艺原理，冻干设备操作能力；能够熟练编写制剂相关设备、岗位SOP、验证文件及偏差文件；了解制剂辅料的作用，有生物制品制剂生产的工作经验优先考虑；

4、工作经验：三年以上无菌制剂车间工作经验，其中一年以上同岗位管理经验，有工业化生产车间操作及管理经验，有生物制品，有冻干产品生产经验优先考虑，具有高度的责任心和敬业精神，良好的团队合作精神和沟通能力。