南京招聘

职位要求：

1. Bachelor's degree or higher in Biology or life sciences

生物学或生命科学本科及以上学历；

2. At least 1 years of QA working experiences in biopharmaceutical R&D setting. GLP working experiences will be a plus

具有在生物制药研发行业至少1年QA工作经验，有GLP工作经验者优先考虑；

3. Strong understanding the requirement of Quality Management System and relevant regulations

深入理解质量管理体系及相关法规；

4. Familiar with ISO9001，ISO 15189 or CAP is better

***熟悉ISO9000 ，ISO 15189或CAP；

5. Ability to provide quality related training to staff.

能够为员工提供质量相关培训；

6. Ability to investigate deviation and quality incident independently.

能够独立进行偏差和质量事故的调查处理；

7. Ability to assess and improve the current quality system

能对现有的质量管理体系进行评估及改进；

8. Excellent organization, communication and teamwork skills

优秀的组织、沟通能力和团队协作能力；

9. Creative problem solver and keen ability to address current and anticipated issues

能够创造性的解决当前及预期的问题；

10. Good speaking & writing skills in both English and Chinese

具有熟练的中英文听、说、读、写能力；

  

职责：

  

1. Conduct QA daily operation (i.e., weekly facility inspection, study audit, process audit) to ensure quality

  

进行QA的日常工作（如周检、课题检查、过程检查等）以保证质量；

  

2. Conduct supplier audit regularly;

  

定期进行供应商检查；

  

3. Conduct deviation and quality incident investigation;

  

进行偏差和质量事故的调查；

  

4. Coordinating and conducting internal inspections and management review;

  

协调并执行内部检查及管理评审；

  

5. Assisting in the coordination of facility inspections by regulatory agencies and study sponsors

  

协助并协调监管机构和客户对公司的机构检查；

  

6. Responsibility for the maintenance of quality system and controlled documents (SOP) systems

  

负责质量管理体系及受控文件系统（SOP）的维护；

  

7. Provide quality related training regularly;

  

定期提供质量相关培训；

  

8. Acting as a source of regulatory information and providing guidance to scientist and clients

  

作为法规信息的顾问，为科学家和客户提供指导；

  

9. Other affairs from the superior.

  

上级领导交给其他任务。

  

冠科生物于2006年创立于美国加州硅谷，现已发展为全球知名的肿瘤药效检测技术公司。作为一家全球性的新药研发技术平台公司，冠科生物提供肿瘤体内及体外药效测试、药物筛选、药物代谢分析及转化医学领域等研究，在美国、英国、荷兰和中国均有运营实体。在大规模运用Patient Derived Xenograft (PDX)模拟临床实验，通过转化医学平台开展新药研究筛选，是***运用生物信息学(bioinformatics)方法对大量 PDX 模型数据进行分析进而找出预测药物有效性特征指针(Biomarker)的跨国公司。公司以诚信和创新为本，珍视客户关系，关注客户需求，在其专注的肿瘤和糖尿病领域，为广大制药企业和生物技术公司提供***的转化医学研究平台和高效的新药研发解决方案。

我们的专家团队中有全球高水平的硕士和博士科学研究者。在冠科，大多数的生物科学家都在美国***医药公司的主要部门担任过研发和临床前项目研究的领 导职能，因此他们对医药行业有着深刻的理解。我们的科学家使用 AAALAC 认证的动物设施，专有的动物模型和专业的体内试验技术来帮助客户进行药物的临床前设计及研发。我们以提供高质量，高效率和低成本的技术服务引以为豪。

我们的总部设在美国硅谷，在坎纳波利斯（美国），北京（中国），靠近上海的太仓（中国）和拉夫堡大学（英国）拥有独立完整的研究设施。我们有符合 AAALAC 标准,超过 6000 平方米的世界上***的动物实验设施。冠科是一个为客户的药物研发需求提供本地服务和技术的真正的全球性运作生物公司。

我们的目标是为全球研究机构提供技术服务，从而使癌症这个不治之症变成一种可控的慢性疾病，并为代谢类疾病提供新的靶标及治疗方案。
我们的使命是为药物研发提供完备而有特色的“黄金标准”模型文库和技术服务以帮助我们的客户在临床前研究阶段有效地降低候选药物在临床上的空耗率。

产品服务
我们帮助客户加速药物研发的进程，更加准确快速的筛选出候选药物。
自从2006年以来，我们已经构建了一整套完善独特的研发资源，为客户提供了很大的帮助。
我们拥有综合完善的药物研发服务和独特的癌症和代谢类疾病模型库，这在很大程度上提高了客户在筛选候选药物进入临床阶段的效率和判断力。
作为一个临床前研究的 cro 公司，我们提供独特的模型和服务来提高客户的学术研究和药物研发进程。


中美冠科生物技术（太仓）有限公司
中美冠科太仓公司创立于2008年底，位于江苏省太仓市科技园区内，注册资金1000万美元，总投资2000万美元。公司现有员工300人左右，本科及以上学历占员工总数的89.9%，核心研发和管理团队成员拥有平均超过15年的国际制药和生物医药产业的工作经验。中美冠科太仓公司拥有4500平方米国际aaalac认证的动物实验设施，11000平方米的现代化实验室及3600平方米办公区域，建立了从药物研发上游的早期的靶点筛选延伸到临床药物候选物的健全一站式研发服务外包平台。

太仓地址：江苏省太仓市经济开发区北京西路6号科技创业园
交通线路：太仓市长途汽车站北侧，太平路与北京西路交叉；步行10-15分钟，打车10元。

中美冠科生物技术（北京）有限公司
北京公司创立于2006年07月，位于北京市昌平区中关村科技园昌平园区，注册资金281万美元，总投资1000万美元。公司现有员工160人左右，其中本科及以上学历占学工总数的85.1%，作为专业的CRO(Contract Research Organization)服务公司，我们致力于为新药研发客户提供优质、高效、低成本的临床前研发服务。北京公司拥有4000平方米完整、独立的现代化生物医药研究基地，其中包括1000平方米符合国际标准的动物房，有足够空间、能力饲养小动物及大动物。2014年被评为省级抗肿瘤药物研发基地，2015年被评为北京市技术先进型服务企业。

北京地址：北京市昌平区中关村科技园区昌平火炬街28号,倚兰大厦四层


冠科生物技术（苏州）有限公司
冠科苏州公司成立于2018年10月，位于江苏省苏州工业园区星湖街218号A楼北座E304单元。

冠科生物技术（中山）有限公司
公司成立于2019年5月，位于广东省中山市翠亨新区扬帆街利普生科技园内，已于 2020年10月底正式开业。

致所有的应聘者，
1、请仔细阅读任职要求后再投简历；
2、硕士及以上学历者，请附上相关实验技能、成果及发表文章等信息（涉及保密部分可隐去）；
3、请勿重复投简历；
4、您的简历将转入我公司人才储备库，如未收到我公司面试通知，并不意味着您已落选。

再次感谢各位应聘者对我公司的关注和理解！

对于所有职位，我们将为您提供：
1、生活指导：帮助您了解企业文化，尽快融入新环境；
2、岗前培训：向您展示公司文化和岗位业务技能，帮助您明确业务发展方向；
3、上岗指导：帮助您将理论融入实践，全面掌握职业发展技能；
4、轮岗机会：帮助您了解岗位分工职责，全方位理解岗位环境特征，发掘自我潜能；
5、阶段培训：根据您不同阶段的发展需求提供升级培训，帮助您全面持续提升综合能力；
6、转岗辅助：根据您的潜力提供相应的辅助和指导，帮助您完成角色转变，规划职业生涯。