临床协调员(CRC)
南京北恒生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-15
- 工作地点:南京-浦口区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:临床协调员
职位描述
1. 依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求, 在研究者的授权下,协助研究者完成各项工作:
2. 协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作;
3. 协助及时完成安全报告;
4. 协助研究者填写病例报告表,协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
5. 协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等;
6. 协助研究者完成临床研究及其相关物资的管理,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
7. 协助CRA的中心监查工作,及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况;
8. 协助CRA、研究者及时完成数据答疑;
9. 协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作;
10. 公司指派的其他工作。
任职要求:
1. 临床医学、护理等相关专业,本科或以上学历;
2. 熟练使用Word, Excel等办公软件;
3. 很强的工作责任心,有关注细节的工作习惯;
4. 工作积极主动,良好的沟通协调能力和承受工作压力;
5. 良好的时间管理和解决问题的能力;
6. 出众的客户服务意识及良好的团队合作精神;
7. 有相关经验、GCP证书者优先考虑。
职能类别:临床协调员
公司介绍
南京北恒生物科技有限公司成立于2017年,是一家专注于通用型细胞免疫治疗(UCAR-T)产品开发及商业化的创新型生物科技公司。其由国内外知名学府的博士及商业经验丰富的运营团队联合创立,目前公司已形成一支120余人的研发和产业化团队,包含大量海内外知名学府的博士、硕士研究生及来自全球前十药企的核心高管。同时核心团队成员入选江苏省“双创人才”计划、南京市高层次创业人才引进计划、南京市专家工作室等人才计划;公司已获得国家科技型中小企业、知识产权管理体系认证企业、南京市市级工程研发中心等荣誉。
公司的良好发展前景吸引了众多产业及投资者的关注,公司A轮获得由德诚资本、先声投资等逾亿元融资;2021年03月,获得由高瓴创投、德诚资本和八方资本等5.2亿元B轮融资,其发展速度及融资额度在细胞治疗行业均属首列。现已成功开发出通用型CAR-T细胞治疗产品,并取得多家国内三家医院的“临床伦理批件”,全面启动临床试验。另有针对T细胞恶心肿瘤的产品,已经获得美国FDA“孤儿药”的认定。公司的通用型CAR-T产品CTA101正准备向CDE递交IND申请,有望成为国内“first in class”的通用型细胞治疗产品。
2019.12公司已建成7500 ㎡高标准临床转化中心及GMP生产车间,2022.09并有13000平GMP商业化厂房正在规划中,涵盖质粒病毒生产、细胞扩增及质控等,符合FDA及NMPA对细胞治疗制品监管的严格标准。计划新建12000平米的细胞制剂商业化生产厂房:涵盖8条GMP通用细胞生产线,年产能可满足19000人肿瘤患者治疗需求,项目投入总计约1.13亿。
现诚邀每一位有志于肿瘤治疗研发事业的人才,共同加入北恒生物团队!
公司的良好发展前景吸引了众多产业及投资者的关注,公司A轮获得由德诚资本、先声投资等逾亿元融资;2021年03月,获得由高瓴创投、德诚资本和八方资本等5.2亿元B轮融资,其发展速度及融资额度在细胞治疗行业均属首列。现已成功开发出通用型CAR-T细胞治疗产品,并取得多家国内三家医院的“临床伦理批件”,全面启动临床试验。另有针对T细胞恶心肿瘤的产品,已经获得美国FDA“孤儿药”的认定。公司的通用型CAR-T产品CTA101正准备向CDE递交IND申请,有望成为国内“first in class”的通用型细胞治疗产品。
2019.12公司已建成7500 ㎡高标准临床转化中心及GMP生产车间,2022.09并有13000平GMP商业化厂房正在规划中,涵盖质粒病毒生产、细胞扩增及质控等,符合FDA及NMPA对细胞治疗制品监管的严格标准。计划新建12000平米的细胞制剂商业化生产厂房:涵盖8条GMP通用细胞生产线,年产能可满足19000人肿瘤患者治疗需求,项目投入总计约1.13亿。
现诚邀每一位有志于肿瘤治疗研发事业的人才,共同加入北恒生物团队!
联系方式
- 公司地址:江北新区生物医药谷树屋十六栋