南京招聘

工作职责：

 1、制定与展开质量方针、目标，负责起草、编制质量管理制度、质量责任制度及经营环节的质量程序文件，并指导、检查、督促实施；

 2、负责建立商品、供应商和客户质量档案；

 3、负责医疗器械产品质量查询/投诉/事故的调查、处理及报告等内容；

 4、负责不合格品的确认，对不合格品的处理过程实施监督；

 5、负责对各部门搜集的医疗器械不良反应进行确认和上报；

 6、负责上报南京市药品实时监控平台数据信息。

 7、保证质量体系的运行，进行质量管理，检验检测成品质量，负责全厂内的技术培训；

 8、负责对商品、供应商和客户合法性进行初审，并对质量档案进行动 态管理；

 9、建立健全产品质量档案的管理，负责规范企业质量台帐、原始记录、统计报表等；

 10、负责产品注册申报工作；

 11、总经理交办的其他事宜。

任职资格：

 1、本科及以上学历，医药、化学、生物科学等相关专业；

 2、有从事医疗器械质量管理或技术工作经历；

 3、熟悉国家有关医疗器械生产、经营相关政策、法规和条例；

 4、具有较强的工作责任感，能承担工作压力。

     南京亚方药业有限公司现是南京济朗生物科技有限公司的全资子公司；成立于2011年8月18日，是集研发、生产、销售为一体的医疗器械生产企业，主要从事二、三类医疗器械、保健品和医美产品的生产和研发及销售。亚方药业有限公司是一家由自然人控股的有限公司，注册资金贰仟贰佰万元人民币，座落于国家十大新区（江北新区）——南京智慧创业园中原南京中山科技园内。
我公司100000级净化区2000平米，10000级实验室350平米，仓库1200平米，厂区环境符合YY0033-2000要求。
公司现有产品：医用抗菌凝胶喷剂（阴道填塞泡沫剂）、一次性医用脱毛喷剂、医用射线防护喷剂、医用超声消毒耦合剂等。IVD体外试剂诊断（在研），公司未来五年规划中准备生产的新品有：二类医疗器械：1、抗HPV生物蛋白隐形膜（宫颈癌）；2、远红外消融阴道栓（子宫肌瘤）；3、宫腔填塞泡沫剂；4、液体伤口敷料；三类医疗器械1、生物蛋白滴眼液；2、糖足喷剂；医疗美容产品：1、小分子透明质酸贴膜；2、小分子透明质酸凝胶；3、疤痕贴膜；4、小分子胶原蛋白冷喷液等。