南京招聘

1、负责分析部门团队建设和技能培训。

2、根据研究院年度目标制定分析部门年度计划，负责按照QbD理念和ICH相关指导原则指导并监督计划的执行。

3、负责解决分析研发过程中技术难题。

4、不断优化分析研发流程，在符合法规的前提下更加的高效。

5、负责撰写或指导下属完成分析研究相关的CTD申报资料，并对申报资料、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核。

6、负责分析研究过程中所需物料、设备采购的审核工作。

7、负责研究院质量体系中部分分析相关SOP的撰写工作。

8、上级领导交代的其他工作。

任职要求：

1、药物分析或相关专业，硕士3年或本科5年以上分析研发工作经验。

2、掌握国家最新药品注册法规和相关技术指导原则要求。

3、需具有丰富的注射剂研发工作经验，至少独立或主导完成3套以上分析部分CTD格式申报资料，具有注射剂一致性评价经验者优先考虑，具有缓控释制剂研发经验优先考虑。

4、至少3年部门主管以上团队管理经验。

江苏创格医药科技有限公司成立于2018年8月8日，隶属于扬州中宝药业股份有限公司子公司。江苏创格医药科技有限公司主要从事医药类研发企业，注册资本1000万，江苏创格医药（中宝药业南京研究院）拥有最先进的研发设备。地址位于南京市栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园C6栋1006室。
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