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合成项目经理

江苏创格医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:南京-栖霞区
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:15-20万/年
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发人员

职位描述

1、负责合成部门团队建设和技能培训。

2、根据研究院年度目标制定制剂部门年度计划,负责按照QbD理念和ICH相关指导原则指导并监督计划的执行。

3、负责解决原料药研发过程中技术难题。

4、不断优化原料药研发流程,在符合法规的前提下更加的高效。

5、负责撰写或指导下属完成原料药研究相关的CTD申报资料,并对申报资料、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核。

6、负责原料药研发过程中所需物料、设备采购的审核工作。

7、负责研究院质量体系中部分原料药相关SOP的撰写工作

8、上级领导交代的其他工作

任职要求:

1、药剂学或相关专业,硕士/博士(优先考虑)3年或本科8年以上原料药研发工作经验。

2、掌握国家最新药品注册法规和相关技术指导原则要求。

3、需具有丰富的原料药注册申报工作经验,至少独立或主导完成2套以上原料药CTD格式申报资料。

4、至少1年部门主管以上团队管理经验。

公司介绍

江苏创格医药科技有限公司成立于2018年8月8日,隶属于扬州中宝药业股份有限公司子公司。江苏创格医药科技有限公司主要从事医药类研发企业,注册资本1000万,江苏创格医药(中宝药业南京研究院)拥有最先进的研发设备。地址位于南京市栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园C6栋1006室。
电话:025-69558681 邮箱:wangzhenxi@yzzbyy.com

联系方式

  • Email:wangzhenxi@yzzbyy.com
  • 公司地址:地址:span江苏生命科技创新园C栋1006室