制剂项目经理
江苏创格医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-08
- 工作地点:南京-栖霞区
- 招聘人数:5人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:15-20万/年
- 职位类别:生物工程/生物制药 医药技术研发人员
职位描述
1、全面负责领导制剂研究部门的管理和建设,打造有竞争力的研发团队。
2、根据研究院年度目标制定制剂部门年度计划,负责按照QbD理念和ICH相关指导原则指导并监督计划的执行。
3、负责制剂研究项目的总体协调与研究,完成研究项目的实验方案审核,对研究过程和阶段性结果进行指导及审核,帮助下属协调、解决项目研究中出现问题,积极推动项目快速的启动与顺利开展。
4、不断优化制剂研发流程,在符合法规的前提下更加的高效。
5、负责撰写或指导下属完成制剂研究相关的CTD申报资料,并对申报资料、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核。
6、负责制剂 研究过程中所需物料、设备采购的审核工作。
7、负责公司质量体系中部分制剂相关SOP的撰写工作
8、上级领导交代的其他工作
任职要求:
1、 药物制剂、药学等相关专业,全日制本科或以上学历;
2、年龄30-45周岁,7年以上制剂研发相关工作经验。至少2年部门主管团队管理经验;
3、需具有丰富的口服固体制剂、尤其注射剂研发工作经验,至少独立或主导完成3套以上注射剂CTD格式申报资料,具有注射剂一致性评价经验者优先考虑,具有缓控释制剂研发经验优先考虑;
4、掌握国家最新药品注册法规和相关技术指导原则要求;
5、良好的团队领导力、协作能力,优秀的沟通、分析能力;
6、具有良好的职业道德风尚、严谨的工作作风以及高度的事业心和责任感。
公司介绍
江苏创格医药科技有限公司成立于2018年8月8日,隶属于扬州中宝药业股份有限公司子公司。江苏创格医药科技有限公司主要从事医药类研发企业,注册资本1000万,江苏创格医药(中宝药业南京研究院)拥有最先进的研发设备。地址位于南京市栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园C6栋1006室。
电话:025-69558681 邮箱:wangzhenxi@yzzbyy.com
电话:025-69558681 邮箱:wangzhenxi@yzzbyy.com
联系方式
- Email:wangzhenxi@yzzbyy.com
- 公司地址:地址:span江苏生命科技创新园C栋1006室