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质量总监

江苏创格医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:扬州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-4万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1.在公司总经理领导下负责公司质量管理及GMP工作。

2.严格按照GMP要求,组织实施公司质量管理、控制工作。

3.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。

4.确保在产品放行前完成批记录的审核。

5.确保完成所有必要的检验。

6.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。

7.审核和批准所有与质量有关的变更。

8.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。

9.批准并监督公司委托检验工作。

10.监督厂房和设备的维护,以保持良好的运行状态。

11.确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。

12.确保完成公司各项自检。

13.负责评估和批准物料供应商。

14.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。

15.确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。

16.确保完成产品质量回顾分析。

17.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗培训和继续教育培训,并根据实际需要调整培训内容。

18.负责批准公司产品的工艺规程、操作规程等文件。

岗位要求:应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称、职业药师资格),具有五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品质量管理经验,并接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

工作地点:江苏省扬州市宝应县经济开发区宝应大道91号

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

江苏创格医药科技有限公司成立于2018年8月8日,隶属于扬州中宝药业股份有限公司子公司。江苏创格医药科技有限公司主要从事医药类研发企业,注册资本1000万,江苏创格医药(中宝药业南京研究院)拥有最先进的研发设备。地址位于南京市栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园C6栋1006室。
电话:025-69558681 邮箱:wangzhenxi@yzzbyy.com

联系方式

  • Email:wangzhenxi@yzzbyy.com
  • 公司地址:地址:span江苏生命科技创新园C栋1006室