药代动力学研究员 (职位编号:19001)
南京广祺医药科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-14
- 工作地点:南京-栖霞区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:医药技术研发人员 医药技术研发管理人员
职位描述
1、负责临床前及临床药代动力学试验的设计和管理,包括TK及PK项目研究工作;
2、协助制定试验方案,严格执行试验方案,分析研究结果,撰写总结报告;
3、掌握研究工作的进展,检查各种试验记录,确保其及时、直接、准确和清楚;4、具备体内外药代动力学样品(血浆、组织等)分析方法开发与验证,及生物样品分析的能力。详细记录试验中出现的意外情况和采取的措施;
5、制定药代试验相关的技术操作规程;
6、确保参与研究的工作人员明确所承担的工作,并掌握相应的标准操作规程,能及时应对研究工作中出现的问题并指导相关人员解决问题;
7、及时处理质量保证部门提出的问题,确保研究工作各环节符合要求;
8、具有一定的数据处理能力,包括统计软件的应用及代谢动力学参数计算;
9、保证试验项目符合相关法规及新药药物动力学研究相关技术指导原则。
任职要求:
1、 药学,生物医药相关专业硕士以上学历,英语6级;
2、 熟练Elisa或LC-MS/MS分析方法的方法开发,对药代动力学或毒代动力学有一定程度的了解,善于与同事和委托方进行沟通;
3、 2年以上相关工作经验。
公司介绍
南京广祺医药科技有限公司成立于2018年,是由药代动力学领域资深专家团队创建的国内高端生物医药检测及药代动力学技术平台。 团队具有丰富的药代动力学研发和国际合作经验,具备特殊类型药物(内源性,前药,高变异等)生物等效性关键技术。
广祺医药与国内多家优质临床研究基地战略合作,以生物样品检测为核心,涵盖临床数据管理,生物等效性研究设计和数据统计等领域,提供药物一致性评价一体化服务,并将积极开展创新药研发及临床药代动力学研究。
广祺医药落户于江苏生命科技创新园,依托中国药科大学药代动力学国家重点实验室,按照南京创新名城发展的要求,建设成具有国际先进水平的新型研发机构。首期启动实验平台约2000㎡,拥有液质联用仪,酶标仪等高端检测仪器,WastonLims实验室信息管理系统及WinNonlin等专业软件,具备完善的符合国际标准的实验管理体系。
广祺医药与国内多家优质临床研究基地战略合作,以生物样品检测为核心,涵盖临床数据管理,生物等效性研究设计和数据统计等领域,提供药物一致性评价一体化服务,并将积极开展创新药研发及临床药代动力学研究。
广祺医药落户于江苏生命科技创新园,依托中国药科大学药代动力学国家重点实验室,按照南京创新名城发展的要求,建设成具有国际先进水平的新型研发机构。首期启动实验平台约2000㎡,拥有液质联用仪,酶标仪等高端检测仪器,WastonLims实验室信息管理系统及WinNonlin等专业软件,具备完善的符合国际标准的实验管理体系。
联系方式
- 公司地址:仙林大学城纬地路9号江苏生命科技园B4-3栋