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临床监察员

南京西格玛医学技术股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2020-12-28
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述


1、临床试验开展前进行中心筛选,中心资质评估;

2、负责医疗器械临床试验的监查工作 ,按要求制作试验相关文件;

3、按照方案,SOPGCP对所负责的研究中心进行全面的监查,管理;

4、按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;

5、按月或项目要求报告试验进度,同PM沟通汇报所遇到的问题。

任职要求:

1、临床药学、医学、护理、生物、化工等相关专业;

2、具有制药外企工作经验、CRO工作经验优先考虑;

3、熟悉临床试验管理规范知识及药物研发的全过程;

4、清晰的书面和口头表达能力,善于沟通;

5、具备优秀的团队合作能力;

6、能够适应经常性出差,能承受较高的工作压力。



职能类别:临床监查员

公司介绍

南京西格玛医学技术股份有限公司是一家专业从事医疗器械研发和临床研究的创新型合同研究组织,致力于为医疗器械提供临床研究、数据管理、统计分析、临床试验专项服务、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。专注于为客户提供高品质、高效率的专业化服务,在缩短产品上市周期和节约研发经费的同时,提高项目系统管理与质量控制,推进产品市场化进程。
  西格玛医学自2009年成立至今,已成功为国内外近百家客户提供专业技术服务,涉及主要的10余个治疗领域,并在国内主要省市设立一站式服务,与全国80%的临床试验机构建立了密切合作,拥有一支中、高层稳定并按照国际标准(ICH-GCP)操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP),项目多次通过国家局、省局和外部审核和稽查。
西格玛医学以专业的技术团队和规范的运营团队为核心优势,以专业高效的服务品质、严谨务实的科学态度为客户提供极具个性化的***解决方案,精诚合作、诚信经营。
***高新技术企业、江苏省医疗器械会员单位
拥有15项软件著作权、自主研发的管理平台
我们的理念:致力于满足客户需求的CRO

联系方式

  • 公司地址:地址:span重庆