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临床监查员 CRA

上海谋思医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:学术/科研

职位信息

  • 发布日期:2021-01-10
  • 工作地点:南京-鼓楼区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:临床协调员

职位描述

  1. 负责临床试验研究中心的筛选、伦理准备、中心协议签署、与研究者沟通协调等工作;
  2. 按照法规、方案及公司SOP,对临床中心进行质量管理,汇报项目进展,收集整理项目在各阶段的问题,并予以解决;
  3. 负责中心监查管理,文档管理,物资管理,培训管理等中心事务,确保试验数据的真实可靠完整,文档齐全符合注册申报要求,研究物资齐备符合项目开展要求并在需要时及时对中心展开培训等;
  4. 维护与各中心研究者、机构人员、伦理人员良好的合作关系;
  5. 配合公司其它职能部门进行项目的沟通协调;
  6. 完成项目经理或上级领导交代的其它事务性工作。

技能和要求:

  1. 本科及以上学历。药学、临床药学、医学/生物医学等相关专业;
  2. 1年以上相关工作经验,熟悉药物临床试验、注册申报相关法规;
  3. 良好的悟性及学习能力,具备清晰的书面和口头表达能力以及较强的组织协调能力;
  4. 熟练应用各类office软件、办公室应用及具备英文文献检索及信息整合的技能;
  5. 具备较强的抗压能力,可适应出差。

公司介绍

关于谋思
上海谋思医药科技有限公司是国内首家为医药研发提供临床药理专业服务的合同研究组织(CRO),专注于创新药的早期临床探索性研究,基于工业标准,提供包括临床试验方案设计、临床运营、PK数据分析、建模与模拟、数据管理、生物统计、医学撰写和注册资料撰写(IND & NDA)等服务。
公司名称Mosim取义‘Modeling & Simulation’。我们的核心技术为应用计算机建模与模拟指导药物临床研发策略及优化临床方案设计,充分践行MIDD(Model-Informed Drug Development)理念,为中国的创新药研发保驾护航。
谋思自成立以来,已为200多家国内外领先的医药企业提供优质服务。至2019年中,已承接创新药项目和仿制药生物等效性项目近600余项。


公司地址
上海办:上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路866号2楼
南京办:南京市鼓楼区中央路201号金茂广场南塔写字楼1207室
北京办:北京市朝阳区朝阳门外大街20号联合大厦805室

简历投递至:hr@mosim.com
联系电话:021-50831672/025-89637818

联系方式

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  • 公司地址:地址:span朝阳门外大街20号联合大厦