南京招聘

岗位职责：

1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。

2、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。

3、 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案、和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。

4、 及时完成高质量的研究中心访视报告。

5、 协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。

6、 通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。

7、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。

8、管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。

9、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。

10、协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作。

11、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。

12、向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。

13、与研究者发展良好合作关系。

14、涵盖监查员的其他所有职责并能及时处理应急突发事件，并做为CRA及项目的主要应急后备人选。

任职要求：

1、临床、医药类相关学科，本科及以上学历。

2、医药企业或CRO至少5年以上临床试验经验。

3、熟练应用各种Microsoft office软件。

4、英语熟练，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文项目进展报告及QC报告。能用流利的英语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流为佳；

5、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；

6、善于与各种不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系的能力；

7、优秀的项目管理技能；

8、较强的解决问题能力和应急预案管理能力；

9、身体健康无重大疾病。

上海用正医药科技有限公司是国内***成立的临床合同研究组织（CRO）之一，是一家专注于为医药产品研发提供全方位临床服务的CRO。用正是一家有14年的稳健运行的CRO公司，公司总部位于上海，下设“成都步锦”、“北京和普润”两家子公司，分别提供SMO和数据管理与生物统计服务。用正覆盖全国80%以上地区，在上海、北京、无锡、天津、哈尔滨、长春、沈阳、广州、南宁、成都等国内主要城市设立了服务网点。超过200人的专业技术团队均具备医学或药学背景，60%核心成员曾供职过跨国企业，在药物、器械临床研究方面经验丰富。用正先后承担了数百个Ⅰ~Ⅳ期及上市后再评价临床试验项目。十多年的经验积累成就了用正在多个治疗领域的丰富经验。

用正集中资源发展试验管理、数据管理与生物统计、药物警戒等主营业务同时也发展与主营业务相关的注册和医学事务、SMO等业务，是一家可以提供全方位服务的CRO。用正拥有CTMS、eTMF系统，临床试验的信息化、流程化管理实现了项目的进度、质量、费用等全流程的监控。

    用正基于“专业服务，务实共赢”的经营理念，特别设置了“客服中心”，快速响应客户客户反馈的问题并及时进行资源的调配，提高解决问题的效率、提升客户的满意度，实现“质量先导，效率优先”服务品质。