南京招聘

一、岗位职责：

1、在董事长的直接领导下，贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作，组织建立、实施和保持企业生产质量管理体系，对各部门质量管理体系的运行进行监督、指导、纠正、更新，确保质量管理体系得到建立、有效实施和持续改进；是产品质量的主要责任人。

2、向有关管理者报告质量管理体系的业绩以及质量体系需要改进的情况；确保在整个组织内提高对客户要求的意识；

4、负责验证方案和验证报告的批准；

5、负责工艺验证、关键工序和特殊过程参数的批准；

6、负责原材料、半成品及成品质量控制标准的批准；

7、负责风险管理报告的批准；

8、负责对公司月度采购进行审核；

9、对关键原材料供应商、关键生产和检测设备的选取进行审核，生产、质量、采购、设备和工程的关键岗位人员的选用以及对其他对产品质量有关键影响的活动行使否决权；

10、负责组织管理审评，组织公司内部质量体系审核并跟踪纠正的效果；

11、负责公司新产品进入中试流程和确认中试生产合格的审批，就其中存在的问题与相关人员进行沟通；

二、任职资格：

1、本科及以上学历，年龄38--45岁，生物工程相关专业；

2、负责生产运营管理至少5年以上。能进行新产品的导产、转产；

3、技术出身，对本行业质量流程、体系考核了解；

4、懂生产运营，对部门协调、人员管理有丰富经验；

5、有相关生物行业、体外诊断试剂行业工作经验优先；

三、上班时间与路线：

1、早上9点上班，下午5点30分下班

2、地铁三号线，星火路站下，走路5分钟即到公司。

四、福利：

1、缴纳五险一金（社保公积金缴费基数高）、定期体检、餐费补贴、绩效奖金、周末双休，带薪年假、法定假日、专业带教培训等。

    南京美宁康诚生物科技有限公司成立于2012年，为北京美康基因（上市公司）全资子公司。公司位于南京高新技术开发区内，创立初期即入选南京创业人才321计划扶持项目，现为江苏省医疗器械行业协会理事单位。
    公司集中资源发展高端传染性疾病及重大疾病基因诊断试剂盒及相关技术平台研究、开发和生产。本企业是集科研、开发、生产、销售和服务为一体的高科技企业。
公司设有检验设备生产车间、诊断试剂GMP生产车间和独立实验室，总建筑面积3000平方米，为公司的研发和生产提供了优质条件。
    公司精准定位于基因诊断试剂市场，进行重大疾病诊断系列产品、医疗设备和检测设备的开发。产品将融合基因遗传学，生物免疫学，蛋白质分子学，荧光光学，生物仪器及纳米技术等学科和技术。公司所开发的产品对于各种常见感染，遗传和肿瘤疾病的早期诊断，疾病预测，高发人群的筛选，个性化医疗的药物选择及药物用量的指导治疗均具有重大意义。
    公司建立了科学完善的经营管理体制，拥有完整的质量保证制度和完善的售后服务系统，始终坚持以“为人民服务”为目标，发扬诚信协作、自强不息、开拓进取的精神，不断创新，为提高中国在分子生物学临床诊断领域的检测水平贡献力量。