南京招聘

岗位职责:

1、负责对产品生产过程进行质量监控，发现生产过程中存在的潜在质量风险及对生产相关记录进行确认、审核；

2、参加生产偏差调查与分析；负责生产变更控制；

3、负责中间产品、成品、制药用水取样及洁净区环境监测，保证取样和监测的及时性、代表性；按周期进行回顾分析。

4、负责生产区域及公用系统巡检，监督检查各区域GMP实施情况，提出有效的纠正与预防措施，并按期追踪其落实情况。

5、根据验证计划参与验证实施工作。

任职资格:

1、大专及以上学历，药学、制药工程及相关专业； 

2、具有2年以上制药企业质量监控相关工作经验； 

3、熟悉GMP相关法规，了解环境监测相关设备的使用，了解偏差、变更、CAPA管理流程；

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