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原辅料分析员

南京金斯瑞生物科技有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-10
  • 工作地点:南京-江宁区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1、 负责GMP实验室原辅料的检测,平台管理和团队建设;

2、 根据不同申报地的法规要求,梳理原辅料和包材的检验策略,建立原料、辅料、包材的质量标准和相关检验规程;

3、 协调原辅料外检活动,维护和控制部门外检预算。

4、 协调生产、QA、仓库、采购等部门,完善原辅料检验和采购策略;

5、 协助QA完善原辅料批准供应商流程;

6、 协助上级完成其他临时性工作;

任职要求:

1、 本科及以上;具有药学相关、分析化学、化学等相关专业背景;

2、 具有生物制药原料、辅料、包材检测从业经验,熟悉NMPA、FDA、EMA等不同监管机构对于原料辅料包材检测的要求,有相关CMC项目欧美申报经验优先;

3、 本科学历4年以上工作经验;硕士学历2年以上工作经验;熟悉生物制药行业相关原辅料基本检测流程,具备2年以上的生物医药领域GMP原辅料组工作经验;

4、 具备良好时间管理能力、组织能力、抗压能力、主动精神、协作意识.

5、 熟练操作Office办公软件和其它专业软件。

6、 具备良好中英文听说读写能力。

职能类别:生物工程/生物制药

关键字:QC原辅料

公司介绍

金斯瑞生物科技股份有限公司(股票代码HK01548)是全球化的生物科技集团公司。集团植根于领先的基因合成技术,核心业务范围已涵盖生物药开发与生产CDMO业务、细胞与基因治疗、生命科学服务及产品、生物酶及合成生物学产品四大领域。

金斯瑞成立于2002年,并于2015年在港交所主板挂牌上市。集团总部位于中国南京,运营实体遍布大中华区、北美区、欧洲区及亚太区,并以此为依托,为全球160多个国家和地区的10多万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。

目前,金斯瑞在全球拥有超过3000名员工,其中34%以上的员工拥有硕士或博士学位。金斯瑞拥有多项知识产权及技术机密,其中包含100多项授权专利及270多项专利申请。截至2019年6月30日,有超过40,300篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述了金斯瑞的服务及产品。

秉承“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命,金斯瑞将一如既往地致力于成为最受信赖的生物科技公司。

联系方式

  • 公司地址:科学园雍熙路28号
  • 电话:18075268323