南京招聘

1、负责完善和管理CMC 平台和团队，承担和支持公司创新药研发产品管线建设；

2、负责创新药物的工艺开发，细胞分析、工艺方法研究及开发、制剂开发、工艺技术转移、放大生产等；

3、与GMP生产、研发和其他职能交叉部门密切合作，确保CMC项目的顺利开展；

4、通过预算管理，优化CMC工作流程，并保证合规；

5、制定CMC的研究计划和时间节点管理，监控CMC研究的整个流程及执行情况；

6、负责GMP车间的日常运营，管理产品开发相关原始数据的记录和保存以及CTD文件审核工作，保持内外部核查工作就绪状态；

7、配合注册部门完成新药IND和NDA申报。

任职资格：

1、具有生物工程，药学或生物科学相关的博士学位，有GMP经验为优先，至少两年以上相关管理经验。

2、有工艺开发相关3年以上的经验，熟悉创新药物工艺开发的流程，搭建过工艺开发一体化平台，如有种子库构建、纯化、制剂或分析方面等方面的经验，具有良好的敬业精神、沟通技巧与团队协作精神；

3、熟悉CFDA药品开发的法规，有CFDA或海外生物药注册申报经验，尤其是NDA经验优先；

4、具备良好的执行，团队建设，人际沟通和组织协调能力。

        浙江蓝盾药业有限公司 （Blue Shield Pharma ）是一家专注于开发治疗和诊断用抗体的创新型生物技术公司。 依托其专有的抗体开发技术平台（噬菌体抗体库、双特异性抗体技术、抗体人源化技术以及细胞工程技术等），蓝盾药业致力于开发新一代性能独特、产品多样、拥有自主知识产权的治疗或诊断用抗体产品。
       本公司注册地位于浙江***产业园（绍兴市）、拥有南京、洛杉矶两个研发中心。公司运营管理团队由资深抗体专家和具有国际视野的高级管理人员共同组成。公司秉承“技术至上，生命***”的经营理念，追求多元互补的协同加合效应，以期实现创新与产品产业化高效转化。通过建立国际一流的技术团队和管理团队，公司致力于开发性能卓越具有国际竞争力的抗体药物技术和产品，服务于全球生命科学领域，造福于人类健康福祉。