南京招聘

1依据药典和相关指导原则执行CART细胞制剂中间过程和成品放行控制检测方法开发、优化与验证。

  

2 起草或审核CART产品相关的质量标准、测试方法、仪器操作SOPs、方法验证方案与报告等。

  

3 依据SOPs执行CART细胞制剂中间过程、成品放行控制和稳定性研究的日常检测。

  

4 起草或审核CMC资料中质量分析相关的内容，支持IND申报。

  

5 与工艺研发紧密沟通，确保工作进度符合项目要求。

  

6 确保原始数据、检验记录等符合数据完整性要求。

  

7 对公司内部同事进行相关技术交流和培训。

  

8 服从领导交代的其他任务。

  

 

  

任职要求

  

1 细胞生物学、免疫学、分子生物学、基础医学等相关专业本科或以上学历。

  

2 具备文献查阅，较强的问题解决能力和学习能力。

  

3 熟悉药典，细胞治疗行业相关法规和GLP、GMP相关知识。

  

4 候选人应该具备离子交换色谱、流式细胞术、荧光定量PCR、ELISA和细胞培养等的一种或多种技术。

  

5 有病毒滴度测定、生物活性操作以及qPCR探针引物设计经验者优先。

  

6 有生物药IND申报经验者优先。

  

        浙江蓝盾药业有限公司 （Blue Shield Pharma ）是一家专注于开发治疗和诊断用抗体的创新型生物技术公司。 依托其专有的抗体开发技术平台（噬菌体抗体库、双特异性抗体技术、抗体人源化技术以及细胞工程技术等），蓝盾药业致力于开发新一代性能独特、产品多样、拥有自主知识产权的治疗或诊断用抗体产品。
       本公司注册地位于浙江***产业园（绍兴市）、拥有南京、洛杉矶两个研发中心。公司运营管理团队由资深抗体专家和具有国际视野的高级管理人员共同组成。公司秉承“技术至上，生命***”的经营理念，追求多元互补的协同加合效应，以期实现创新与产品产业化高效转化。通过建立国际一流的技术团队和管理团队，公司致力于开发性能卓越具有国际竞争力的抗体药物技术和产品，服务于全球生命科学领域，造福于人类健康福祉。