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临床监查员

浙江蓝盾药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-06
  • 工作地点:南京-栖霞区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1、参与各临床试验中心的可行性调研,进行中心筛查与选择。

2、参与临床试验方案讨论、研究者培训以及总结等各类会议的组织。

3、负责制定药物临床试验的监查计划,负责对研究中心的监查,确保试验符合GCP以及研究方案的要求。

4、负责建立与中心研究者的关系,并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作。

5、负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题。 

6、负责或协助对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。

7、负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理。

8、协助上级主管完成对临床试验的项目管理工作。


任职资格:

1、学历及专业:临床医学、药学相关专业,本科(含)以上学历。

2、工作经验:3年以上监查工作经验。有国际多中心临床试验经验者优先;

3、熟悉GCP和临床试验相关的各类法规。熟悉药物临床试验的流程和工作内容,熟悉临床监查工作的流程和工作内容。

4、良好的沟通表达能力、踏实、敬业进取、诚实的个人品质。

5、能够适应经常出差。

公司介绍

        浙江蓝盾药业有限公司 (Blue Shield Pharma )是一家专注于开发治疗和诊断用抗体的创新型生物技术公司。 依托其专有的抗体开发技术平台(噬菌体抗体库、双特异性抗体技术、抗体人源化技术以及细胞工程技术等),蓝盾药业致力于开发新一代性能独特、产品多样、拥有自主知识产权的治疗或诊断用抗体产品。
       本公司注册地位于浙江***产业园(绍兴市)、拥有南京、洛杉矶两个研发中心。公司运营管理团队由资深抗体专家和具有国际视野的高级管理人员共同组成。公司秉承“技术至上,生命***”的经营理念,追求多元互补的协同加合效应,以期实现创新与产品产业化高效转化。通过建立国际一流的技术团队和管理团队,公司致力于开发性能卓越具有国际竞争力的抗体药物技术和产品,服务于全球生命科学领域,造福于人类健康福祉。

联系方式

  • Email:15057553911@163.com
  • 公司地址:江苏生命科技创新园