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现场QA

浙江蓝盾药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-06
  • 工作地点:南京-栖霞区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1.研发现场的日常监控、环境及关键检测点等监测、必要的取样,现场管理、沟通和协调;

2.研发记录及辅助记录的发放、收集,现场记录真实、规范、完整性的审核;

3.研发、检验过程中出现的异常、偏差、变更等调查及处理意见跟踪;

4.研发管理体系的执行、监督、落实情况,形成记录和报告;

5.协助相关的验证工作;

6.参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备;

7.参与文件体系建设;参与企业内审工作;

任职要求:

1.制药/药学、生物技术等相关专业,本科以上学历;具有1年以上生物制药研发、生产或质量管理的工作经验;

2.熟悉生物制药的工艺流程,熟悉2010版GMP及相关附录(无菌制剂、生物制药、细胞治疗产品等);

3.能熟练使用office 办公软件;

4.具有良好的职业道德,工作认真负责,有良好的团队合作精神,能坚持原则,有一定的沟通协调能力和文字表达能力。

公司介绍

        浙江蓝盾药业有限公司 (Blue Shield Pharma )是一家专注于开发治疗和诊断用抗体的创新型生物技术公司。 依托其专有的抗体开发技术平台(噬菌体抗体库、双特异性抗体技术、抗体人源化技术以及细胞工程技术等),蓝盾药业致力于开发新一代性能独特、产品多样、拥有自主知识产权的治疗或诊断用抗体产品。
       本公司注册地位于浙江***产业园(绍兴市)、拥有南京、洛杉矶两个研发中心。公司运营管理团队由资深抗体专家和具有国际视野的高级管理人员共同组成。公司秉承“技术至上,生命***”的经营理念,追求多元互补的协同加合效应,以期实现创新与产品产业化高效转化。通过建立国际一流的技术团队和管理团队,公司致力于开发性能卓越具有国际竞争力的抗体药物技术和产品,服务于全球生命科学领域,造福于人类健康福祉。

联系方式

  • Email:15057553911@163.com
  • 公司地址:江苏生命科技创新园