南京招聘

1.负责验证总计划的制定及组织实施；

2.负责厂房、公用设施、设备的改造、扩建、布局及生产工艺等相关验证方案的起草、审核，确保工程质量及工艺过程符合临床申报、生产申报；

3.负责组织协调新设备验证工作；组织系统、设备等变更后、大修后以及定期的再验证工作；

4.负责组织协调检验仪器、检验方法以及新生产工艺的验证工作；

5.企业计量校验工作；

6.组织验证方案的起草、修订，根据验证中发现的问题、缺陷向相关部门提出整改通知，并确认整改结果；与验证部门相关人员协调，确保验证方案的顺利实施；

7.负责各项验证报告、验证记录的审核工作，并整理、归档。

任职要求：

1.制药/药学、生物技术等相关专业，本科以上学历，具有2年以上生物制药质量管理的验证工作经验；

2.熟练药厂GMP验证工作，熟悉研发、生产质量管理体系，了解药品相关政策法规，掌握质量管理和GMP知识；

3.能熟练使用office 办公软件；

4.具有良好的职业道德，工作认真负责，有良好的团队合作精神，能坚持原则，有一定的沟通协调能力。

        浙江蓝盾药业有限公司 （Blue Shield Pharma ）是一家专注于开发治疗和诊断用抗体的创新型生物技术公司。 依托其专有的抗体开发技术平台（噬菌体抗体库、双特异性抗体技术、抗体人源化技术以及细胞工程技术等），蓝盾药业致力于开发新一代性能独特、产品多样、拥有自主知识产权的治疗或诊断用抗体产品。
       本公司注册地位于浙江***产业园（绍兴市）、拥有南京、洛杉矶两个研发中心。公司运营管理团队由资深抗体专家和具有国际视野的高级管理人员共同组成。公司秉承“技术至上，生命***”的经营理念，追求多元互补的协同加合效应，以期实现创新与产品产业化高效转化。通过建立国际一流的技术团队和管理团队，公司致力于开发性能卓越具有国际竞争力的抗体药物技术和产品，服务于全球生命科学领域，造福于人类健康福祉。