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制剂部长

南京恩泰医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-10
  • 工作地点:南京-栖霞区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:2-3万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  医药技术研发人员

职位描述

1. 根据公司和部门年度目标,制定制剂项目计划,监督和管理计划执行情况,对项目整体负责;
2.
独立进行药物制剂的设计、开发和研制工作,包括制剂处方研究、制剂工艺研究、制剂稳定性考察、中试放大和商业化生产等制剂相关研究。
3.
重点解决研发中出现的制剂相关处方工艺和放大生产等技术问题,指导项目组成员解决疑难问题,组织和协调人员进行重大项目问题的技术攻关。
4.
负责制剂研究申报资料的整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核。
5.
负责提升整体制剂研发技术能力,确保技术结果符合政策法规要求。
6.
确保制剂实验室的运作符合法规要求和公司制定的具体要求。
7
、完成领导交办的其他事宜。

任职要求:
1.
药物制剂及相关专业,硕士及以上学历,博士优先,8年以上研发和生产经验,5年以上研发团队管理经验;
2.
具有缓控释制剂和注射剂研发、生产及申报经验;熟练掌握研究技术与技能,并有多个项目成功开发至完成申报的经验;
3.
具有丰富的项目管理和团队管理经验,能组织和带领团队完成项目申报。

4. 有成功项目申报经验优先。

公司介绍

     南京恩泰医药科技有限公司2013年3月成立,位于南京市栖霞区仙林街道生命科技园C6栋7层。公司拥有面积2500平米实验区,配备国际一流的仪器设备。是以新药研发、临床研究、注册报批为主的科技型企业。我们引进海外留学归国的高端人才及国内资深从业人士,依托中国药科大学、南京工业大学、南京医科大学等高校资源以及丰富的政府资源;掌握国际最前沿的研发动向,结合国内外医药市场的需求,引进国外同步上市的创新药物,使公司研究开发的可持续性和创新性居国内领先水平。研发团队中硕士、博士比例达40%,由经验丰富的制剂专家领衔,应用国外优秀的评价经验, 紧密结合国内法规政策要求定制研发方案。公司成立6年以来,已经获得受理号13个,完成新药、仿制药品种开发项目10余项。已获得4个项目共计11个临床批件,并申报MAH持有项目2个。适应症包含心脑血管、肿瘤、消化、泌尿、妇科、内分泌、神经系统、***内、感染等领域。开发剂型包含:片剂、胶囊、颗粒、注射剂、粉针、滴眼剂等常规剂型,并掌握缓释微丸、肠溶微丸、骨架缓释片、固体分散体等缓控释制剂技术。

联系方式

  • Email:entaiyy@163.com
  • 公司地址:南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏生命科技创新园C6栋7层(电梯请按至6层)