南京招聘

1、根据公司的年度目标和部门年度目标，安排分析研发团队工作，制定分析研发项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责；

2、把握分析技术发展趋势和技术动态；

3、负责解决分析技术难题和组织力量技术攻关，并进行技术指导、技术培训和技术交流等；

4、负责分析方法开发与验证，质量标准建立，稳定性研究、质量研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核；

5、领导交办的其他相关工作。

任职资格：

1、硕士及以上学历，药物分析、化学分析及相关专业；

2、5年以上药物分析研究相关工作经验，3年以上独立带领项目的工作经验；

3、精通各类制剂产品质量标准的相关要求，能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向，对关键技术有自己的独到见解；

4、熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求；

5、具有很强的科研计划和执行能力，及出色的解决问题的能力，有很强的创造能力与项目管理能力的优先考虑；

6、熟悉常见的分析仪器的使用，有丰富的质量研究及方法转移经验，可指导他人开展药学质量研究及方法转移工作。

7、出色的项目管理能力、执行能力、解决问题的能力，能独立撰写申报资料。

8. 有成功项目申报经验优先。

     南京恩泰医药科技有限公司2013年3月成立，位于南京市栖霞区仙林街道生命科技园C6栋7层。公司拥有面积2500平米实验区，配备国际一流的仪器设备。是以新药研发、临床研究、注册报批为主的科技型企业。我们引进海外留学归国的高端人才及国内资深从业人士，依托中国药科大学、南京工业大学、南京医科大学等高校资源以及丰富的政府资源；掌握国际最前沿的研发动向，结合国内外医药市场的需求，引进国外同步上市的创新药物，使公司研究开发的可持续性和创新性居国内领先水平。研发团队中硕士、博士比例达40%，由经验丰富的制剂专家领衔，应用国外优秀的评价经验， 紧密结合国内法规政策要求定制研发方案。公司成立6年以来，已经获得受理号13个，完成新药、仿制药品种开发项目10余项。已获得4个项目共计11个临床批件，并申报MAH持有项目2个。适应症包含心脑血管、肿瘤、消化、泌尿、妇科、内分泌、神经系统、***内、感染等领域。开发剂型包含：片剂、胶囊、颗粒、注射剂、粉针、滴眼剂等常规剂型，并掌握缓释微丸、肠溶微丸、骨架缓释片、固体分散体等缓控释制剂技术。