南京招聘

岗位职责：

1.负责质量控制和质量异常处理，并及时向公司质量部进行反馈。

2.对制程、在制品、出货成品的异常进行分析、改善、追踪，负责不良品的分析、改善，降低不良率；

3. 负责不合格品的处置和研发、采购、供应商管理等职能的沟通，落实和督促对内及对外的改善和整改及代工厂、供应商等责任方限期制定并落实纠正预防措施；

4. 统计分析质量数据，形成质量报告及改善行动意见；组织内审工作；

5. 负责产品相关质量文件、记录的维护和控制；

6.对检验流程、方法的分析和改进，产品一致性的控制稽核;

7.根据业务和发展需要，策划和执行ISO9000、CE、3C认证等相关质量、安全、技术法规、标准的认证工作；

8.新产品导入的风险管理及质量策划工作；

9.公司内部相关的人员质量培训工作。

任职资格：

1． 本科及以上学历，医学检验等相关专业毕业，中级以上职称；

2． 3年以上生物医药行业产品质量保证或质量改进相关工作经验；

3． 精通131485质量体系及主要质量标准，熟悉质量体系标准等认证流程；熟悉同类产品认证的要求和流程；

4.熟练使用质量统计、问题分析、生产流程、质量改进等方面的方法工具；

5. 具有良好的英语听说读写能力；

6.较强的判断能力、沟通能力、逻辑性、条理性、原则性强，具团队合作精神。

DiaCarta（帝基生物）在中、美两地都有独立的临床检测中心（医学检验所）。公司同时也申报并获批了美国FDA EUA LDT，已经在美国DiaCarta CLIA Lab临床检测中心提供冠状病毒检测服务，为疫情控制做出积极贡献。
DiaCarta（帝基生物）美国总部位于加州硅谷的精准医疗分子诊断公司，公司拥有ISO13485认证和CLIA认证资质及多个独特的技术平台。中国总部位于江苏南京，设有独立第三方临检实验室，有ISO13485和MDSAP体系认证的生产车间，建成了符合诊断试剂开发标准的研发实验室。公司专注于分子生物学技术在临床上的应用，一方面，积极推进新冠病毒检测试剂盒的研发，目前已推出上市了QuantiVirus SARS-Cov-2、QuantiVirus SARS-CoV-2？Multiplex Test Kit、QuantiVirus Anti-SARS-CoV-2 IgG Test多款检测试剂盒；另一方面，DiaCarta（帝基生物）也专注于癌症和传染病早筛及治疗监控液体活检，基于公司自主研发的XNA和还有SuperbDNA技术平台在全球推出了ColoScapec肠癌早筛血液检测，以及QuantiDNA 放疗监控血液检测等独创产品。