南京招聘

岗位职责：

1、根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验；

2、负责选择临床试验机构，签订临床试验合同，搜集相关资料，并跟踪落实临床试验全过程；

3、协助项目经理组织方案讨论会和总结会；

4、跟进临床试验进度；

5、协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题；

6、定期归纳并提交监查报告；定期整理更新研究者文件夹；

7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系。

任职要求：

1、临床相关专业，大专以上学历；

2、1年以上临床监察相关经验，医药学生物学背景优先；

3、适应偶尔出差有相应工作经验，熟识本地医院资源优先。

DiaCarta（帝基生物）在中、美两地都有独立的临床检测中心（医学检验所）。公司同时也申报并获批了美国FDA EUA LDT，已经在美国DiaCarta CLIA Lab临床检测中心提供冠状病毒检测服务，为疫情控制做出积极贡献。
DiaCarta（帝基生物）美国总部位于加州硅谷的精准医疗分子诊断公司，公司拥有ISO13485认证和CLIA认证资质及多个独特的技术平台。中国总部位于江苏南京，设有独立第三方临检实验室，有ISO13485和MDSAP体系认证的生产车间，建成了符合诊断试剂开发标准的研发实验室。公司专注于分子生物学技术在临床上的应用，一方面，积极推进新冠病毒检测试剂盒的研发，目前已推出上市了QuantiVirus SARS-Cov-2、QuantiVirus SARS-CoV-2？Multiplex Test Kit、QuantiVirus Anti-SARS-CoV-2 IgG Test多款检测试剂盒；另一方面，DiaCarta（帝基生物）也专注于癌症和传染病早筛及治疗监控液体活检，基于公司自主研发的XNA和还有SuperbDNA技术平台在全球推出了ColoScapec肠癌早筛血液检测，以及QuantiDNA 放疗监控血液检测等独创产品。