南京招聘

1、 参与公司质量体系文件的起草、修订、审核、组织会审、培训、发放、管理等相关工作；    

2、 参与项目过程管理，负责项目资料审核；    

3、 负责组织客户投诉的调查；   

4、 负责组织内部质量事件的调查；   

5、 负责培训的组织和实施；  

6、 负责自检的组织和实施；   

7、 负责完成客户问卷及其他提交给客户的材料；  

8、 负责实施现场及电子数据的检查，监督质量体系的运营；  

9、 负责验证状态、变更实施、CAPA等的跟踪与统计；

10、 负责供应商/委托生产商的审计及管理；   

11、  定期收集分析体系运行相关数据，推动质量体系完善和改进。  

 

任职资格：

1.   药学相关专业本科及以上学历；   

2.   熟练掌握GMP相关法规及国内外注册申报要求；  

3.   具备3年以上生产的质量管理相关经验，熟悉口服固体、无菌制剂的生产流程优先； 

4.   具备EU\FDA\国内 检查经验的优先；

5.   熟悉质量体系的管理流程，包括偏差、变更、CAPA、OOS/OOT的管理、自检、年度质量回顾、投诉等；

6.   具备良好的分析问题、解决问题、统筹总结、组织跟踪和协调能力； 

7.   具备良好的沟通能力和团队合作精神，学习力强，工作积极主动，耐心细致，责任心强；

8.   具备良好英语听说读写能力，CET6级或者以上

南京药石科技股份有限公司（公司简称：药石科技，股票代码：300725.SZSE）是全球药物研发领域创新型化学产品和服务供应商。主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售；药物分子砌块驱动的药物发现化合物库；药物分子砌块下游关键中间体、原料药和制剂的工艺研究、开发和生产服务。

药石科技于2008年正式运营，目前已与几乎所有全球排名前二十的制药公司及数百家中小型生物技术公司达成合作，提供创新化学产品及服务。药石科技始终致力于通过化学和创新技术专业能力，帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率，全速推进项目上市进程。