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QA主管

江苏柯菲平医药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-26
  • 工作地点:南京-玄武区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:12-14.5万/年
  • 职位类别:医药技术研发人员  生物工程/生物制药

职位描述

1、负责收集国家生物制品现场核查与数据管理的相关的政策、法规、技术要求;

2、负责质量体系文件的制订、审核、分发、实施工作,监督研发项目的质量;

3、定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;

4、定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认;

5、参与研发过程中异常情况的调查;

6、参与研发注册现场核查;

7、审核研发项目的质量标准及各项记录模板;

8、负责生产制备场地的质量控制及记录审核。



任职资格

1、本科及以上学历,药学类相关专业;

2、具细胞、生物,尤其是干细胞行业等相关专业工作经验;

3、 熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则,了解GMP,掌握新药研发管理知识;

4、良好的质量体系文件撰写能力;3年以上申报资料撰写经验;

5、原则性强,工作积极主动。

公司介绍

    “柯菲平”英文为“Carephar”,由寓意关爱的“Care”和表示医药行业属性的“Phar”两部分组成,含义为始终关爱健康的医药企业,代表柯菲平事业的终极目标是实现对客户、员工以及全社会的关爱。
    公司始建于2002年,于2016年新三板挂牌成功。现已发展成为一家集新药研发、药品生产、专业营销“三位一体”的医药百强企业。多年来,柯菲平医药对营销模式、企业管理及产品研发不断进行创新,柯菲平的销售网络现已覆盖全国各省、市、自治区,树立了本行业内独特的品牌竞争优势。
    薪酬福利:公司向员工提供富有竞争力的薪酬待遇,并通过内部激励机制与调薪机制,使优秀员工获得更多的认可与激励。公司提供六险一金、年度体检、重大节日补贴、生日福利、父母慰问礼金、员工礼贺慰问基金、高温费、国家规定法定节假日、带薪年假、婚假、产假、病假及丧假;市场中上等水平薪酬、系统的培训、良好的职业发展空间及晋升渠道。
    欢迎各位有志之士加入这个充满活力与机会的大家庭!!!
 

联系方式

  • 公司地址:南京市玄武区徐庄路6号 (邮编:210016)