南京招聘

1、负责质量体系的建立，包括相关文件的制定、审核、归档、分发、销毁等；

2、负责研发部门原始记录的审核、管理，包括研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查，并完成记录和报告，提出整改性建议；

3、负责定期组织实验室仪器、计量器具检定、校验及校准后的确认；

4、负责现场检查，包括实验室标识标签的规范性管理，仪器使用记录、温湿度记录以及电子数据等；

5、负责研发偏差的调查处理工作，参与风险评估；

6、对新入职员工按SOP要求安排相关培训及考核；

任职条件：

1、本科以上学历，药学及相关专业；

2、熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则，了解药品生产质量管理规范；

3、有一定的文件检索能力，良好的质量体系文件撰写能力；

4、原则性强、工作积极主动，具有良好的沟通能力；

5、3年以上研发QA工作经验者优。

一、基本概况：江苏万高药业股份有限公司成立于2003年11月，至今已发展成为集生产、研发、销售为一体，拥有软胶囊剂、滴丸、胶囊、颗粒剂、片剂固体生产线并通过GMP认证的现代化药品生产企业。公司目前占地50亩，建筑面积3万平方米，拥有员工400多人。其中大专以上员工占总数的65%，研发科技人员占近20%。2016年实现销售收入2.6亿元，利润6600万元，2013-2016年连续四年被评为海门市金牌企业，2017年至今每年被评为当地百强企业***名和第二名。2018年实现销售收入7亿元。公司总部位于江苏省海门市，并在海南，黑龙江，淮安等地设有5个子公司和1个种植基地，形成了原料药生产，中药材种植，产品研发，药物制剂，商业推广等组成的具备各自优势的产业集群，为公司未来的持续健康发展奠定了基础。
二、技术特色：万高药业现拥有25个上市化学和中药药品生产批件，研发管线在研产品40多个。产品重点覆盖心脑血管、内分泌系统、骨科、抗肿瘤、精神神经、抗病毒六大疾病治疗领域，目前拥有发明专利26项，江苏省高新技术产品23项，江苏省自主创新产品6项。拥有两个省级技术中心，分别为：江苏省技术工程中心，江苏省抗肿瘤药物研究中心。万高药业每年将销售额的10-15%投入到产品的研究开发中。
三、公司在海门市常乐镇新建中药提取厂为公司原材料提供强有力的保障。公司在南京成立研究所，万高药业南京研发中心位于南京江宁区生命科技园，临近地铁1号线。主要围绕心血管，糖尿病，抗肿瘤，精神神经四个领域，从事口服固体制剂，液体制剂等药品的制剂工艺开发，质量标准研究，项目申报以及生产工艺转化。