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QA

南京岚煜生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-30
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

岗位职责:

1、贯彻执行《医疗器械生产管理规范》,组织协调;

2、体系文件建立,组织内审,协助管理评审;

3、负责监控物料、包装材料、中间产品、成品符合检验要求;

4、监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进;

5、负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控;

6、生产现场与生产指令一致;

7、质量监控点的检查和文件执行情况;

8、完成上级领导临时交办的工作任务。


任职要求:

1、大专,医学、检验学、生物学、免疫学或药学;

2、具有2年以上相关岗位工作经验;

3、内审员证书;

4、熟悉器械法规知识、计算机基础知识、相关法律知识;

5、熟悉ISO13485,参与过体系考核;

6、具备优秀的影响力、领导能力、培育辅导能力、计划和执行能力、组织协调能力、风险控制能力、考核执行能力。

公司介绍

   南京岚煜生物科技有限公司是一家致力于体外诊断试剂、仪器的研发、生产和销售的生物公司,公司的核心研发团队均来自国内外知名科研机构及生物医药公司,建立了基于主动式微流控技术和智能化仪器平台开发的免疫、分子、细胞学等多种方法学平台集成一体化检验系统的精准医疗体系。
岚煜生物以国际领先的技术要求,取得CE和ISO13485质量体系认证,建立起了占地7500平方米的研发基地,其中拥有2400平方米GMP标准的无菌净化生产车间。岚煜始终秉持创新,致力突破,坚持从技术源头开始研发,现已构建好国际领先水平的主动式微流控技术平台,在此基础上,开发了激光诱导的荧光检测、化学发光、电化学检测、分子诊断等产品线。
  未来岚煜生物继续专注于以主动式微流控多样化产品为核心支撑点,以医学检验工作站、全科医生健康小屋为新业务主体,完善精准健康服务闭环布局。“追求卓越,真诚呵护每一份生命和健康”是岚煜人不懈奋斗的宗旨。岚煜必将延续主动式微流控产品的升级,一方面将精准检测技术普及到基层,加快我国分级诊疗在基层医院的布局;另一方面拓展南京岚煜生物在海外市场、乃至全球市场的布局。
我们将提供
1、工作时间:周一至周五9:00-17:00
2、薪酬待遇:行业内具有竞争力的薪酬福利体系,享有年终奖和节日福利,缴纳五险一金,员工宿舍;
3、晋升空间:完善的晋升机制,为你提供更大的发展空间和成长
4、健康体检:定期组织员工进行健康体检
5、定期开展各项培训,如职位发展规划、沟通技巧、专业技能培训、赴分公司学习培训等
期待更多有识之士加入我们,我公司将为员工创造提升技能、增强才干的学习机会与施展才华的舞台。

联系方式

  • 公司地址:北京市