南京招聘

岗位职责：
1、全面负责公司的临床试验（主要是放射性药物I期~Ⅳ期临床试验及伴随诊断）管理工作，包括评估、计划、执行、监督、检查及风险控制等等；
  2、负责组织与临床PI、临床研究机构、临床合作CRO、SMO及其他临床相关合作机构的沟通与协调；
  3、对临床试验全过程进行监督，保证研究方案得到严格执行，确保临床研究的真实性、规范性和科学性；
  4、负责病历报告及临床试验报告的审定；
  5、负责组织临床试验资料的审核；
  6、负责组织有关临床申报资料的撰写；
  7、协助BD寻求新项目合作及业务客户拓展，审核报价及相关合同文件。

            
任职要求：
  1、学历及专业：医学或药理专业，本科（含）以上学历。
  2、工作经验：具有5年以上临床PM管理经验，有放射性药物临床研究和/或医学影像读片分析经验者优先。
  3、熟悉GCP规范和临床试验监查工作内容和流程；
  4、具有良好的英语阅读能力，熟悉ICH、FDA、CFDA临床试验的相关法规和指导原则；
  5、具有良好的沟通表达能力、团队协作能力，诚恳踏实、敬业进取的个人品质。

米度（南京）生物技术有限公司于2012年成立，是国内知名分子影像医药研发外包（MI-CRO）企业。其分子影像核心技术具有活体显像、动态定量、自身对照、连续观察等突出优点，可帮助药企大大缩短药物研发周期、降低失败风险、加快新药上市。米度生物利用世界先进的放射标记（Radiolabeling）和分子影像（Molecular Imaging）技术，可以为海内外客户提供药物筛选、生物分布、药代动力学研究、药效学评价等新药研发整体解决方案和外包技术服务，业务包含从裸（小）鼠、大鼠、猴子到人体的转化研究，重点针对肿瘤、心脑血管、老年痴呆、帕金森、癫痫、风湿免疫、糖尿病、NASH等重大疾病以及受体、基因、干细胞等前沿研究领域，探寻疾病机理、开发诊疗药物、评价治疗效果。同时，米度生物针对放射性药物提供从早期开发、CMC、临床前、临床及注册申报的一站式服务。
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