南京招聘

工作职责:

1. 参与为保证质量管理体系而进行的临床试验项目稽查活动。有对各期临床试验稽查的经验，特别是研究中心的稽查。能进行系统稽查，以发现运营部门流程或操作环节中存在的问题，并反馈给总监；

2. 熟悉稽查流程，包括稽查计划，稽查实施和稽查报告的递交，以及审阅稽查报告的回复及跟进；

3. 跟进稽查发现，协调各相关部门制定CAPA，能掌握CAPA如何制定并独立审核关闭；

4. 参与公司内部年度稽查计划的制定、执行。

任职资格：

1、医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历；

2、3年以上QA工作经验或者5年以上CRA经验，外企QA经验或稽查经验优先，特别优秀者可适当放宽；

3、良好的英语书写和沟通能力；

4、较强的沟通能力，能够接受一半工时的出差。

米度（南京）生物技术有限公司于2012年成立，是国内知名分子影像医药研发外包（MI-CRO）企业。其分子影像核心技术具有活体显像、动态定量、自身对照、连续观察等突出优点，可帮助药企大大缩短药物研发周期、降低失败风险、加快新药上市。米度生物利用世界先进的放射标记（Radiolabeling）和分子影像（Molecular Imaging）技术，可以为海内外客户提供药物筛选、生物分布、药代动力学研究、药效学评价等新药研发整体解决方案和外包技术服务，业务包含从裸（小）鼠、大鼠、猴子到人体的转化研究，重点针对肿瘤、心脑血管、老年痴呆、帕金森、癫痫、风湿免疫、糖尿病、NASH等重大疾病以及受体、基因、干细胞等前沿研究领域，探寻疾病机理、开发诊疗药物、评价治疗效果。同时，米度生物针对放射性药物提供从早期开发、CMC、临床前、临床及注册申报的一站式服务。
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