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QC稳定性研究员

南京易亨制药有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-07
  • 工作地点:南京-浦口区
  • 招聘人数:6人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:化学分析测试员  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:
1.负责按照药品GMP规范要求完成新产品稳定性项目的分析方法转移和样品检验工作;
2.按照药品GMP要求及时完成相关实验记录、辅助记录的填写和记录符合工作;
3.针对检验过程中出现的偏差、OOS、OOE、OOT,参与事件的调查、分析、质量风险评估及处理工作;
4.完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1.药物分析、药学等相关专业本科及以上学历;
2.从事药品检验工作2年以上,具有缓控释制剂产品检验工作背景;
3.熟悉液相色谱仪、溶出仪、气相色谱仪等精密仪器的操作及常规故障处理;
4.熟悉检验分析方法验证及分析仪器的验证工作;
5.了解实验室偏差、OOS、OOT、OOE的处理流程;
6.有研发分析工作背景者优先;
7.熟悉CTD药品申报格式及质量研究章节模块内容者优先;
8.有实验室电子数据管理经验者优先;
9.工作积极主动、细心、严谨、责任心强。

公司介绍

南京易亨制药有限公司诚聘

联系方式

  • Email:hr@easeheal.com
  • 公司地址:南京市江北新区天浦路22号 (邮编:210018)
  • 电话:13337808985