南京招聘

岗位职责：

1) 在专题研究员的指导下，开展方法开发、验证及样本分析检测工作；

2) 熟悉相关仪器、软件的操作和相关试验的流程，熟悉GLP规范、相关指导原则和SOP；

3) 根据研究员的工作安排负责准备每天工作所需的表格，并提前交由研究员审核；

4) 试验过程中及时、如实填写记录，原始数据当天打印、签名，完成当天工作表的填写后交给SD/PI审核，保证试验过程符合GLP规范；

5) 使用数据处理软件如Watson Lims等进行数据分析和处理；

6) 保障实验室日常工作的运行，工作过程中避免事故的发生，如有异常情况及时汇报实验室负责人。

任职要求：

1) 药物分析/药代动力学等相关专业，本科及以上学历，具有药代动力学/毒代动力学/生物分析研究经验；

2) 了解相关GLP法规，和/或熟悉最新临床生物样本分析要求；

3) 熟悉生物技术药物常用分析技术和多种检测平台的使用，如：多功能酶标仪检测分析平台、MSD检测分析平台、流式细胞仪监测分析平台、QPCR检测分析平台等、基于细胞水平的检测分析平台；

4) 熟悉PK、ADA、Nab、Biomarker等分析项目的方法开发/方法验证及临床和临床前生物样本分析试验；

5) 能够协助研究员撰写试验方案、试验报告和相关SOP等文档；

6) 良好的英文听、说、读、写能力；

7) 身心健康，学习能力强，积极主动、充满活力、良好的团队合作意识；

8) 熟练使用office等办公软件。

江苏鼎泰药物研究股份有限公司（简称“鼎泰药研”，股票代码：835412）成立于2008年，地处***江北新区核心区，前临长江、背倚老山国家森林公园，总面积1.6万平方米，现有团队近200人，配置国际先进仪器500多套和行业领先的计算机化数据采集系统。鼎泰药研于2011年01月首次通过国家食品药品监督管理局（CFDA）GLP九项资质认证，2012年首次通过国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）完全认证。经过10余年建设，已建成符合NMPA/FDA/OECD多方认证要求的GLP质量体系，已完成多项支持NMPA/FDA IND中美双报项目。鼎泰药研以专业技术服务为核心，以完全市场化机制，致力于打造国内领先的临床前研发服务平台（药理、DMPK和毒理等）、大小分子药物临床生物样本检测分析平台、特色适应症领域的临床外包服务平台和药物警戒服务平台。致力于为药物研发提供世界一流和体现行业价值的一体化服务。
鼎泰（南京）临床医学研究有限公司简介鼎泰（南京）临床医学研究有限公司是鼎泰药研控股子公司，鼎泰临床医学成立于2018年8月，是一家专业的合同研究组织(CRO)。鼎泰临床医学致力于为国内外制药企业及生物医药公司提供药品注册申报以及临床Ⅰ-Ⅳ期试验实施、医学支持、研究申报资料撰写、数据管理与生物统计、SMO服务等全方位新药临床开发服务。