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项目/专题负责人(DMPK)

江苏鼎泰药物研究股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位要求:

1) 熟悉相关法规和指导原则与SOP;

2) 熟悉体内PK试验方法与流程,或熟悉体外ADME试验方法与流程,或熟悉相关仪器(如LC-MS/MS、Q-Trap、TOF、QE等)与软件的操作和相关试验的流程;

3) 能够独立或在项目负责人的带领与指导下,依据相关的指导原则和科学性进行体内外相关试验的开展。

4) 能够独立或在项目负责人的带领与指导下,撰写实验方案、安排实验日程、进行资源配置、批准数据和实验报告。

5) 对所分派实验的科学性、技术性和法规依从性整体负责,直接与委托方联系人进行联系交流,定期向委托方反映实验进展,保证客户知悉项目的进展和出现的问题。

6) 监督、跟踪整个实验进展,提供问题解决方法。;


任职要求:

1) 药代动力学/药理学/药物分析等相关专业,硕士及以上学历或3年以上相应工作经验;

2) 有参与化学药物体内外PK或ADME研究等试验经验者优先;

3) 身心健康,学习能力强,积极主动、充满活力、良好的团队合作意识;

4) 良好的英文听、说、读、写能力;

5) 熟练使用office等办公软件。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

江苏鼎泰药物研究股份有限公司(简称“鼎泰药研”,股票代码:835412)成立于2008年,地处***江北新区核心区,前临长江、背倚老山国家森林公园,总面积1.6万平方米,现有团队近200人,配置国际先进仪器500多套和行业领先的计算机化数据采集系统。鼎泰药研于2011年01月首次通过国家食品药品监督管理局(CFDA)GLP九项资质认证,2012年首次通过国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)完全认证。经过10余年建设,已建成符合NMPA/FDA/OECD多方认证要求的GLP质量体系,已完成多项支持NMPA/FDA IND中美双报项目。鼎泰药研以专业技术服务为核心,以完全市场化机制,致力于打造国内领先的临床前研发服务平台(药理、DMPK和毒理等)、大小分子药物临床生物样本检测分析平台、特色适应症领域的临床外包服务平台和药物警戒服务平台。致力于为药物研发提供世界一流和体现行业价值的一体化服务。
鼎泰(南京)临床医学研究有限公司简介鼎泰(南京)临床医学研究有限公司是鼎泰药研控股子公司,鼎泰临床医学成立于2018年8月,是一家专业的合同研究组织(CRO)。鼎泰临床医学致力于为国内外制药企业及生物医药公司提供药品注册申报以及临床Ⅰ-Ⅳ期试验实施、医学支持、研究申报资料撰写、数据管理与生物统计、SMO服务等全方位新药临床开发服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span李遂镇南孙路李遂段799号地坛医院