南京招聘

岗位职责：

1） 审核各类毒理试验/验证试验的方案和报告；

2） 检查试验过程操作中的关键环节；

3） 对机构管理和设施运行情况进行审计；

4） 以书面形式向管理者通报检查/审计结果，并跟踪整改情况；

5） 妥善保存与审计活动相关的资料和副本，并按要求归档；

6） 对检查/审计结果进行阶段性分析，并对机构工作人员进行规范性培训。

任职要求：

1) 本科及以上学历，具有生物医药相关专业背景；

2) 熟悉CFDA/FDA/OECD等相关GLP法规；

3) 英语六级以上水平者优先；

4) 有GLP或相关行业质量管理/质量保证工作经验者优先（专业背景可适当放宽）；

5) 良好的沟通能力和逻辑表达能力；

6) 身心健康，学习能力强，积极主动、充满活力、良好的团队合作意识；

7) 熟练使用office等办公软件。

江苏鼎泰药物研究股份有限公司（简称“鼎泰药研”，股票代码：835412）成立于2008年，地处***江北新区核心区，前临长江、背倚老山国家森林公园，总面积1.6万平方米，现有团队近200人，配置国际先进仪器500多套和行业领先的计算机化数据采集系统。鼎泰药研于2011年01月首次通过国家食品药品监督管理局（CFDA）GLP九项资质认证，2012年首次通过国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）完全认证。经过10余年建设，已建成符合NMPA/FDA/OECD多方认证要求的GLP质量体系，已完成多项支持NMPA/FDA IND中美双报项目。鼎泰药研以专业技术服务为核心，以完全市场化机制，致力于打造国内领先的临床前研发服务平台（药理、DMPK和毒理等）、大小分子药物临床生物样本检测分析平台、特色适应症领域的临床外包服务平台和药物警戒服务平台。致力于为药物研发提供世界一流和体现行业价值的一体化服务。
鼎泰（南京）临床医学研究有限公司简介鼎泰（南京）临床医学研究有限公司是鼎泰药研控股子公司，鼎泰临床医学成立于2018年8月，是一家专业的合同研究组织(CRO)。鼎泰临床医学致力于为国内外制药企业及生物医药公司提供药品注册申报以及临床Ⅰ-Ⅳ期试验实施、医学支持、研究申报资料撰写、数据管理与生物统计、SMO服务等全方位新药临床开发服务。