南京招聘

岗位职责：

1）负责计算机化系统和仪器验证或确认；

2）负责撰写和修改仪器软件验证、使用与管理相关SOP以及其他相关SOP；

3）包括但不限于仪器软件的验证和周期性校准等，并按照机构相关的要求撰写整理相关验证文件和验证报告，确保仪器软件在验证状态；

4）仪器软件相关的账户管理、权限管控和操作使用培训等；

5）其他工作包括但不限于数据的安全管理和备份还原，仪器软件的维护维修等相关工作。

任职资格：

1）本科以上学历要求，生物工程，生物技术，化学分析，生物分析，免疫学，药学，信息学等相关背景；

2）两年以上的相关仪器验证和管理经验，有GxP相关经验者。

江苏鼎泰药物研究股份有限公司（简称“鼎泰药研”，股票代码：835412）成立于2008年，地处***江北新区核心区，前临长江、背倚老山国家森林公园，总面积1.6万平方米，现有团队近200人，配置国际先进仪器500多套和行业领先的计算机化数据采集系统。鼎泰药研于2011年01月首次通过国家食品药品监督管理局（CFDA）GLP九项资质认证，2012年首次通过国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）完全认证。经过10余年建设，已建成符合NMPA/FDA/OECD多方认证要求的GLP质量体系，已完成多项支持NMPA/FDA IND中美双报项目。鼎泰药研以专业技术服务为核心，以完全市场化机制，致力于打造国内领先的临床前研发服务平台（药理、DMPK和毒理等）、大小分子药物临床生物样本检测分析平台、特色适应症领域的临床外包服务平台和药物警戒服务平台。致力于为药物研发提供世界一流和体现行业价值的一体化服务。
鼎泰（南京）临床医学研究有限公司简介鼎泰（南京）临床医学研究有限公司是鼎泰药研控股子公司，鼎泰临床医学成立于2018年8月，是一家专业的合同研究组织(CRO)。鼎泰临床医学致力于为国内外制药企业及生物医药公司提供药品注册申报以及临床Ⅰ-Ⅳ期试验实施、医学支持、研究申报资料撰写、数据管理与生物统计、SMO服务等全方位新药临床开发服务。