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CMC研发负责人

南京中硼联康医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:南京-江宁区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:3-5万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1.    负责公司创新药物CMC研究,管理CMC开发的整个流程和执行项目;

2.    根据CMC的研究计划和时间节点,监控CMC研究的整个流程及执行情况;

3.    按照CMC开发的相关国内外要求,组织撰写和审核IND/NDA相关申报材料;

4.    与GMP生产、药物供应和其它职能交叉部门密切合作,确保CMC项目的顺利开展和GMP的合规;

5.    对合作的第三方的合规性进行监督;

6.    其他领导交代的任务。

岗位要求:

1.    硕士以上学历,药学、化学、医学、生物学等相关专业背景,5年以上药物开发项目团队管理经验;

2.    具有丰富的CMC开发经验;

3.    具备很强的创新能力、执行力和项目管理能力;

4.    熟悉药物申报资料的撰写和管理,有CTD资料撰写经验的优先;

5.    有强烈的工作责任心、良好的管理及沟通能力和团队合作精神。

公司介绍

南京中硼联康医疗科技有限公司成立于2014年,是国内***专注于开展加速器硼中子俘获治疗(AB-BNCT)系统产品全方位解决方案的高科技公司。公司以知名BNCT科学家刘渊豪博士为技术领军人,组建了一支跨学科专业团队,面向全球协助医院及科研伙伴推动BNCT技术、科研以及临床应用,为有需要的恶性肿瘤病人提供先进有效的治疗选择。
公司以AB-BNCT系统技术为核心,通过产学研医用合作机制,助推我国首批AB-BNCT肿瘤治疗中心的建成,促进我国BNCT技术的临床应用转化与产业化。同时,通过合作建立全国临床应用示范基地,逐步加快专业人才培训与队伍建设,提升我国的癌症医疗水平,为我国人口健康民生工作做出贡献。
价值观:视病犹亲、作光作盐
使 命:通过打造自主知识产权的AB-BNCT系统和靶向硼药物的全方位解决方案,让癌症患者可以接受到高效的个体化精准治疗。
愿 景:做中国AB-BNCT产业的开创者,癌症治疗创新的领导者
公司网站:***********************/

联系方式

  • 公司地址:江宁区龙眠大道568号 (邮编:211112)